Dual Antiplatelet Therapy for Shock Patients with Acute Myocardial Infarction - DAPT-SHOCK-AMI study
Identifikátory výsledku
Kód výsledku v IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00216224%3A14110%2F22%3A00133023" target="_blank" >RIV/00216224:14110/22:00133023 - isvavai.cz</a>
Výsledek na webu
<a href="https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2018-002161-19" target="_blank" >https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2018-002161-19</a>
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternativní jazyky
Jazyk výsledku
čeština
Název v původním jazyce
Dual Antiplatelet Therapy for Shock Patients with Acute Myocardial Infarction - DAPT-SHOCK-AMI study
Popis výsledku v původním jazyce
Krátkodobá mortalita pacientů s akutním infarktem myokardu (AIM), kteří jsou léčeni perkutánní koronární intervencí bez kardiogenního šoku (KŠ) je 5%, mortalita těch s komplikujícím KŠ je desetinásobně vyšší. Rychlá a efektivní kombinovaná protidestičková léčba (kyselina acetylsalicylová a inhibitor P2Y12) má zásadní význam pro časné obnovení průtoku v koronární tepně a perfuzi mikrocirkulace, a tím pro prognózu nemocných. Pacienti s KŠ jsou populací s nejvyšším trombotickým rizikem. Přesto je KŠ vyřazovacím kritériem pro účast v randomizovaných studiích. Relevantní evidence o srovnání efektivity protidestičkových léků u této subpopulace pacientů zcela chybí. Projekt je randomizovanou multicentrickou dvojitě zaslepenou studií srovnávající efektivitu cangreloru a ticagreloru. Vychází z předpokladu, že cangrelor, parenterální a přímý inhibitor P2Y12, má potenciál být optimálním lékem pro pacienty s AIM komplikovaným iniciálně KŠ, kteří podstupují PCI. Vzhledem k hypoperfuzy splanchnika je totiž preferovanou aplikací intravenózní a z léků mají přednost ty, jež nevyžadují metabolizaci. Klinické hodnocení schválené regulačními autoritami 5 zemí a Etickými komisemi desítek institucí (nerealizovalo by se bez odborného vedení a konzultací SUKL, CZECRIN, PharmDr. J Tomasch - VULM a MediPharm, PharmDr. J Láznička FNKV, Biovendor Laboratorní medicína Brno, J Jarkovský IBA MUNI Brno) Minimální realizační tým koordinujícího pracoviště – Kardiologické kliniky FNKV - s obdivuhodnou efektivitou – D Odvodyová studijní sestra, K Pilíková studijní koordinátorka, J Havlíková koordinátorka grantu) Spolupráce a podpora kolegů 18 27/4 PCI Kardiocenter v ČR (zcela zásadní) Spolupráce univerzit – Karlovy, Harvard, Heidelberg, Tubingen, Sorbonne, Varšava (nerealizovalo se bez podpory – DL Bhatt, G Montalescot, T Geisler) Akademická, bez dotací komerčních subjektů – s podporou MZ ČR (AZV) a UK.
Název v anglickém jazyce
Dual Antiplatelet Therapy for Shock Patients with Acute Myocardial Infarction - DAPT-SHOCK-AMI study
Popis výsledku anglicky
A short-term mortality of patients with acute myocardial infarction (AMI) without cardiogenic shock (CS) and treated with PCI is 5%, mortality of those with CS is 10 times higher. Rapid and effective antiplatelet therapy (acetylsalicylic acid and P2Y12 inhibitor) is of essential importance for an early coronary flow renewal and perfusion of microcirculation, and is as such highly important for patient’s prognosis. Patients with CS are the population with the highest thrombotic risk. CS is an exclusion criterion for participation in randomized studies. Relevant evidence resulting from comparison of antiplatelets in these patients is entirely missing. The project is a randomized study, comparing efficacy of cangrelor and ticagrelor. It is based on an assumption that cangrelor, parenteral and direct-acting P2Y12 inhibitor, has a potential to be an optimal drug for patients with AMI complicated with CS. With regards to hypoperfusion of the splanchnic area, the preferred drug application is the parenteral route while in case of drugs, those not requiring metabolisation, are being preferred.
Klasifikace
Druh
O - Ostatní výsledky
CEP obor
—
OECD FORD obor
30230 - Other clinical medicine subjects
Návaznosti výsledku
Projekt
—
Návaznosti
—
Ostatní
Rok uplatnění
2022
Kód důvěrnosti údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů