Zpráva o průběhu klinického hodnocení MEMMAT Annual Report Sledované období: 28. listopad 2023 - 26. květen 2024
Identifikátory výsledku
Kód výsledku v IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00216224%3A14110%2F24%3A00138222" target="_blank" >RIV/00216224:14110/24:00138222 - isvavai.cz</a>
Výsledek na webu
<a href="https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2010-023691-33" target="_blank" >https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2010-023691-33</a>
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternativní jazyky
Jazyk výsledku
čeština
Název v původním jazyce
Zpráva o průběhu klinického hodnocení MEMMAT Annual Report Sledované období: 28. listopad 2023 - 26. květen 2024
Popis výsledku v původním jazyce
Zprávy o průběhu klinického hodnocení (KH) popisují průběh klinického hodnocení ve sledovaném období. Zprávy zahrnují informace o screeningu, náboru (přehled doposud zařazených pacientů, počet předčasně ukončených pacientů), výskyt závažných nežádoucích účinků, zjištěná porušení protokolu, dále informace o nově zjištěných vlastnostech hodnoceného léčivého přípravku ve vztahu k jeho bezpečnosti a účinnosti, nově přijatá opatření (např. zásahy etických komisí, zahraničních kontrolních úřadů, případné restriktivní zásahy zadavatele) a informace o vykonaných interních auditech nebo auditech ze strany zadavatele, pokud je aplikovatelné.
Název v anglickém jazyce
MEMMAT Report on the progress of the clinical evaluation Annual Report Monitoring period: November 28, 2023 - May 26, 2024
Popis výsledku anglicky
Semi-Annual reports on the progress of clinical trials describe the course of clinical trial in the observed period of time. The reports include information on screening, enrollment (number of newly enrolled patients, general overview of patients enrolled so far, number of prematurely discontinued patients), incidence of serious adverse events, identified protocol violations, information on newly identified characteristics on investigational medicinal product in relation to safety and efficacy, newly adopted measures (eg interventions of ethics committees, foreign control authorities, possible restrictive interventions of the contracting authority) and information on performed internal audits or audits by the contracting authority if applicable.
Klasifikace
Druh
V<sub>souhrn</sub> - Souhrnná výzkumná zpráva
CEP obor
—
OECD FORD obor
30230 - Other clinical medicine subjects
Návaznosti výsledku
Projekt
—
Návaznosti
—
Ostatní
Rok uplatnění
2024
Kód důvěrnosti údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Údaje specifické pro druh výsledku
Počet stran výsledku
4
Místo vydání
Brno
Název nakladatele resp. objednatele
MU LF/MŠMT
Verze
—