Projektový management a monitoring I. workshop 2024
Identifikátory výsledku
Kód výsledku v IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00216224%3A14110%2F24%3A00138319" target="_blank" >RIV/00216224:14110/24:00138319 - isvavai.cz</a>
Výsledek na webu
<a href="https://czecrin.cz/akce/seminar-projektovy-management-a-monitoring/" target="_blank" >https://czecrin.cz/akce/seminar-projektovy-management-a-monitoring/</a>
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternativní jazyky
Jazyk výsledku
angličtina
Název v původním jazyce
Projektový management a monitoring I. workshop 2024
Popis výsledku v původním jazyce
Program: Projektový management Legislativa klinického hodnocení, projektový management v akademickém prostředí a odpovědnosti zadavatele Portál CTIS a příprava dokumentů pro předložení dokumentace Farmaceutická dokumentace (SmPC a IPLP), včetně doplňkové dokumentace pro iniciální podání Předkládání reportů v průběhu a po ukončení klinického hodnocení Příprava dokumentace pro data management, komunikace s projektovým manažerem a monitorem, exporty dat Základní pojmy farmakovigilance a pravidelná hlášení autoritě Praktická cvičení
Název v anglickém jazyce
Projektový management a monitoring I. workshop 2024
Popis výsledku anglicky
Program: Projektový management Legislativa klinického hodnocení, projektový management v akademickém prostředí a odpovědnosti zadavatele Portál CTIS a příprava dokumentů pro předložení dokumentace Farmaceutická dokumentace (SmPC a IPLP), včetně doplňkové dokumentace pro iniciální podání Předkládání reportů v průběhu a po ukončení klinického hodnocení Příprava dokumentace pro data management, komunikace s projektovým manažerem a monitorem, exporty dat Základní pojmy farmakovigilance a pravidelná hlášení autoritě Praktická cvičení
Klasifikace
Druh
W - Uspořádání workshopu
CEP obor
—
OECD FORD obor
30230 - Other clinical medicine subjects
Návaznosti výsledku
Projekt
<a href="/cs/project/LM2023049" target="_blank" >LM2023049: Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu</a><br>
Návaznosti
P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)
Ostatní
Rok uplatnění
2024
Kód důvěrnosti údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Údaje specifické pro druh výsledku
Místo konání akce
FNUSA
Stát konání akce
CZ - Česká republika
Datum zahájení akce
—
Datum ukončení akce
—
Celkový počet účastníků
80
Počet zahraničních účastníků
4
Typ akce podle státní přísl. účastníků
EUR - Evropská akce