DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT FDG PET Period covered: 15.10.2024 – 30.11.2024
Identifikátory výsledku
Kód výsledku v IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00216224%3A14110%2F24%3A00143495" target="_blank" >RIV/00216224:14110/24:00143495 - isvavai.cz</a>
Výsledek na webu
<a href="https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2017-001264-38" target="_blank" >https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2017-001264-38</a>
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternativní jazyky
Jazyk výsledku
angličtina
Název v původním jazyce
DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT FDG PET Period covered: 15.10.2024 – 30.11.2024
Popis výsledku v původním jazyce
This is the eighth annual DSUR for the FDG–PET study summarising safety data received by the Sponsor from October 15, 2024 to November 30, 2024. FDG-PET study is a multicenter, open label, phase II trial. Study type: interventional, prospective, non-randomized, exploratory design. The study is held in 3 centers in the Czech Republic. Toto je osmá roční zpráva o bezpečnosti (DSUR) pro studii FDG-PET, která shrnuje bezpečnostní údaje obdržené sponzorem od 15. října 2024 do 30. listopadu 2024. Studie FDG-PET je multicentrická, otevřená studie fáze II. Typ studie: intervenční, prospektivní, nerandomizovaný, explorativní design. Studie probíhá ve 3 centrech v České republice.
Název v anglickém jazyce
DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT FDG PET Period covered: 15.10.2024 – 30.11.2024
Popis výsledku anglicky
This is the eighth annual DSUR for the FDG–PET study summarising safety data received by the Sponsor from October 15, 2024 to November 30, 2024. FDG-PET study is a multicenter, open label, phase II trial. Study type: interventional, prospective, non-randomized, exploratory design. The study is held in 3 centers in the Czech Republic. Toto je osmá roční zpráva o bezpečnosti (DSUR) pro studii FDG-PET, která shrnuje bezpečnostní údaje obdržené sponzorem od 15. října 2024 do 30. listopadu 2024. Studie FDG-PET je multicentrická, otevřená studie fáze II. Typ studie: intervenční, prospektivní, nerandomizovaný, explorativní design. Studie probíhá ve 3 centrech v České republice.
Klasifikace
Druh
V<sub>souhrn</sub> - Souhrnná výzkumná zpráva
CEP obor
—
OECD FORD obor
30230 - Other clinical medicine subjects
Návaznosti výsledku
Projekt
—
Návaznosti
—
Ostatní
Rok uplatnění
2024
Kód důvěrnosti údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Údaje specifické pro druh výsledku
Počet stran výsledku
14
Místo vydání
BRNO
Název nakladatele resp. objednatele
MOÚ
Verze
—