Příprava a hodnocení obalovacích směsí pro suché obalování lékových mikroforem s řízeným uvolňováním

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00216224%3A14160%2F23%3A00131786" target="_blank" >RIV/00216224:14160/23:00131786 - isvavai.cz</a>

Výsledek na webu

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Příprava a hodnocení obalovacích směsí pro suché obalování lékových mikroforem s řízeným uvolňováním

Popis výsledku v původním jazyce

Suché obalování patří v současné době mezi přijatelné alternativy, zlevňující a zjednodušující klasickou proceduru s použitím kapalného dispergantu. Výhodně se nabízí metoda, kdy membrána není vytvářena odpařováním kapaliny, ale tavením filmotvorné směsi. K tomu je možné využít pevnou disperzi s obsahem filmotvorné látky a látky s nízkou teplotou tání, kam patří např. vosky. Touto binární směsí v pevném stavu jsou jádra nejprve obalena, přičemž směs pouze adheruje na jejich povrch. Poté se za zvýšené teploty vytváří monodisperzní film, který umožní řízené uvolňování látky obsažené v jádru. Výhodně je možné použít teploty, při které zároveň dochází ke skelovatění použité filmotvorné látky. Byly připraveny obalové směsi sestávající z látky s nízkou teplotou tání ze skupiny vosků (Bonuwax®, Biogrund, Německo) a polymeru, zajišťujícího prodloužené či zpožděné uvolňování modelových látek (Eudragit® L, S, RL, RS, Evonik Industries, Německo či EthocelTM, Colorcon, USA) ve třech poměrech (1:1, 1:3 a 3:1). Obalové směsi byly hodnoceny z hlediska běžných fyzikálních charakteristik. Sledována byla jejich velikost a morfologie. Směsi s optimálními vlastnostmi budou použity na obalení jader s již ověřeným složením (pelety či minitablety), přičemž vedle běžných fyzikálních vlastností bude metodou disoluce sledována kinetika uvolňování.

Název v anglickém jazyce

Preparation and evaluation of coating mixtures for dry coating of drug microforms with controlled release

Popis výsledku anglicky

Dry coating is currently an acceptable alternative, which is cheaper and easier compared to conventional liquid dispersant coating. Preferably, a method is offered in which the membrane is formed not by evaporation of the liquid but by melting the film coating compound. This binary mixture in the solid state is first coated on the cores, whereas the mixture only adheres to their surface. A monodisperse film is then formed at elevated temperatures to allow controlled release of the substance contained in the core. Preferably, it is possible to use temperatures at which the glass transition of the used film coating compound. Fifteen coating mixtures were prepared. They consisted of a substance with low melting point from the wax group (Bonuwax®, Biogrund, Germany) and a polymer, providing prolonged or delayed release of model substances (Eudragit® L, S, RL, RS, Evonik Industries, Germany or EthocelTM, Colorcon, USA) in three ratios (1:1, 1:3 and 3:1). The coating mixtures were evaluated in terms of common physical characteristics. They were monitored for their size and morphology. Mixtures with optimal properties will be used for coating cores with already verified composition (pellets or minitablets). In addition to the normal physical properties, release kinetics will be monitored by dissolution testing.

Druh

O - Ostatní výsledky

CEP obor

—

OECD FORD obor

30104 - Pharmacology and pharmacy

Projekt

—

Návaznosti

S - Specificky vyzkum na vysokych skolach

Rok uplatnění

2023

Kód důvěrnosti údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů