Biktarvy-přípravek s novým integrázovým inhibitorem v jednotabletovém režimu v léčbě infekce HIV

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00669806%3A_____%2F19%3A10395542" target="_blank" >RIV/00669806:_____/19:10395542 - isvavai.cz</a>

Nalezeny alternativní kódy

RIV/00216208:11140/19:10395542

Výsledek na webu

<a href="https://verso.is.cuni.cz/pub/verso.fpl?fname=obd_publikace_handle&handle=RQ1g99WZt_" target="_blank" >https://verso.is.cuni.cz/pub/verso.fpl?fname=obd_publikace_handle&handle=RQ1g99WZt_</a>

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Biktarvy-přípravek s novým integrázovým inhibitorem v jednotabletovém režimu v léčbě infekce HIV

Popis výsledku v původním jazyce

Biktegravir (BIC) je nový inhibitor integrázy HIV-1 i HIV-2 druhé generace. V únoru 2018 byl schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v kombinaci s emtricitabinem a tenofovir alafenamidem (BIC/F/TAF- 50/200/25 mg, Biktarvy(R)) pro léčbu dospělých osob s infekcí H1V-1. Podává se jedna tableta jednou denně, jeho účinnost, bezpečnost, snášenlivost a lékové interakce byly hodnoceny ve čtyřech (GS-US-380-1489,1490,1844 a 1878) studiích s použitím srovnatelného komparátoru - dolutegraviru či inhibitoru proteázy u předléčených pacientů. Indikací BIC/F/TAF je infekce HlV-1 u osob dosud neléčených nebo u dříve léčených bez známek selhání předchozího režimu a bez prokázané rezistence na některou komponentu. Ve sledovaném období 96 týdnů nebyly zjištěny rezistence na BIC. Další studie, včetně poregistračních, probíhají.

Název v anglickém jazyce

Biktarvy - a product with a new integrase inhibitor, a single tablet regimen in treatment ofHIV infection

Popis výsledku anglicky

Bictegravir (BIC) is a novel, second-generation HIV-1 and HlV-2 integrase strand transfer inhibitor. In February 2018, it has been approved by the Food and Drug Administration (FDA) in combination with emtricitabine and tenofovir alafenamide (BIC/F/TAF - 50/200/25 mg, Biktarvy(R)) for the treatment of adult patients with HlV-1 infection. It is adrrŇnistered with one tablet once daily. its efftciency, safety, tolerability and drug interactions were elucidated in four (GS-US-380-1489, 1490, 1844 and T878) studies using a comparator - dolutegravir, oř protease inhibitor in naivě patients. The indications of BIC/F/TAF include HIV-1 infection in treatment-naive patients, or in previously treated patients with no signs of failure of the previous regimen and without a proven resistance to any component. In the period 96 weeks, no resistance to BIC was found. Other studies, including the post-marketing ones, are underway.

Druh

J_ost - Ostatní články v recenzovaných periodicích

CEP obor

—

OECD FORD obor

30303 - Infectious Diseases

Projekt

—

Návaznosti

I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace

Rok uplatnění

2019

Kód důvěrnosti údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Název periodika

Remedia

ISSN

0862-8947

e-ISSN

—

Svazek periodika

29

Číslo periodika v rámci svazku

3

Stát vydavatele periodika

CZ - Česká republika

Počet stran výsledku

6

Strana od-do

277-282

Kód UT WoS článku

—

EID výsledku v databázi Scopus

—