Výroba léčivého přípravku z expandovaných mesenchymálních kmenových buněk

Kód výsledku v IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00669806%3A_____%2F20%3A10415096" target="_blank" >RIV/00669806:_____/20:10415096 - isvavai.cz</a>
Výsledek na webu
<a href="http://www.sukl.cz" target="_blank" >http://www.sukl.cz</a>
DOI - Digital Object Identifier
—

Jazyk výsledku
čeština
Název v původním jazyce
Výroba léčivého přípravku z expandovaných mesenchymálních kmenových buněk
Popis výsledku v původním jazyce
Jedná se o metodu pro in vitro přípravu kultivovaných a expandovaných mesenchymálních kmenových buněk (MSC), které jsou určené k léčbě steroidně refrakterní reakce štěpu proti hostiteli (GVHD) po alogenní transplantaci hemopoetických kmenových buněk.
Název v anglickém jazyce
Preparation of medicinal product containing expanded mesenchymal stem cells
Popis výsledku anglicky
The method was developed for the in vitro preparation of cultured and expanded mesenchymal stem cells (MSCs), which are intended for the treatment of steroid-refractory graft-versus-host disease (GVHD) after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.

Projekt
—
Návaznosti
I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace

Rok uplatnění
2020
Kód důvěrnosti údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Interní identifikační kód produktu
HOO-MSC-01
Číslo předpisu
sukls299042/2019
Technické parametry
léčivý přípravek je ověřen v rámci klinického hodnocení: studie fáze II: Využití mesenchymálních kmenových buněk (MSC) k léčbě reakce štěpu proti hostiteli (GVHD) po alogenní transplantaci (EudraCT number -2013-003626-88, povolení SÚKL - ID 221019/13-I)
Ekonomické parametry
metoda je standardně využívána ve druhé linii léčby GVHD v českých transplantačních centrech, aktuálně jako neregistrovaný léčivý přípravek pro moderní terapii, předpokládá se specifický léčebný program
Označení certifikačního orgánu
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Datum certifikace
—
Způsoby využití výsledku
A - Výsledek využívá pouze poskytovatel

Podobné výsledky(10)