Motavizumab for prophylaxis of respiratory syncytial virus in high-risk children: a noninferiority trial
Identifikátory výsledku
Kód výsledku v IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00843989%3A_____%2F10%3A00103135" target="_blank" >RIV/00843989:_____/10:00103135 - isvavai.cz</a>
Výsledek na webu
<a href="http://dx.doi.org/10.1542/peds.2008-1036" target="_blank" >http://dx.doi.org/10.1542/peds.2008-1036</a>
DOI - Digital Object Identifier
<a href="http://dx.doi.org/10.1542/peds.2008-1036" target="_blank" >10.1542/peds.2008-1036</a>
Alternativní jazyky
Jazyk výsledku
angličtina
Název v původním jazyce
Motavizumab for prophylaxis of respiratory syncytial virus in high-risk children: a noninferiority trial
Popis výsledku v původním jazyce
OBJECTIVE: Palivizumab reduces respiratory syncytial virus (RSV) hospitalization in children at high risk by similar to 50% compared with placebo. We compared the efficacy and safety of motavizumab, an investigational monoclonal antibody with enhanced anti-RSV activity in preclinical studies, with palivizumab. METHODS: This randomized, double-blind, multinational, phase 3, noninferiority trial assessed safety and RSV hospitalization in 6635 preterm infants aged <= 6 months at enrollment or children aged<= 24 months with chronic lung disease of prematurity who received 15 mg/kg palivizumab or motavizumab monthly. Secondary end points included outpatient medically attended lower respiratory tract infections (MALRIs), RSV-specific LRIs, otitis media, antibiotic use, development of antimotavizumab antibodies, and motavizumab serum concentrations. RESULTS: Motavizumab recipients had a 26% relative reduction in RSV hospitalization compared with palivizumab recipients, achieving noninferiori
Název v anglickém jazyce
Motavizumab for prophylaxis of respiratory syncytial virus in high-risk children: a noninferiority trial
Popis výsledku anglicky
OBJECTIVE: Palivizumab reduces respiratory syncytial virus (RSV) hospitalization in children at high risk by similar to 50% compared with placebo. We compared the efficacy and safety of motavizumab, an investigational monoclonal antibody with enhanced anti-RSV activity in preclinical studies, with palivizumab. METHODS: This randomized, double-blind, multinational, phase 3, noninferiority trial assessed safety and RSV hospitalization in 6635 preterm infants aged <= 6 months at enrollment or children aged<= 24 months with chronic lung disease of prematurity who received 15 mg/kg palivizumab or motavizumab monthly. Secondary end points included outpatient medically attended lower respiratory tract infections (MALRIs), RSV-specific LRIs, otitis media, antibiotic use, development of antimotavizumab antibodies, and motavizumab serum concentrations. RESULTS: Motavizumab recipients had a 26% relative reduction in RSV hospitalization compared with palivizumab recipients, achieving noninferiori
Klasifikace
Druh
J<sub>x</sub> - Nezařazeno - Článek v odborném periodiku (Jimp, Jsc a Jost)
CEP obor
FG - Pediatrie
OECD FORD obor
—
Návaznosti výsledku
Projekt
—
Návaznosti
N - Vyzkumna aktivita podporovana z neverejnych zdroju
Ostatní
Rok uplatnění
2010
Kód důvěrnosti údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Údaje specifické pro druh výsledku
Název periodika
Pediatrics
ISSN
0031-4005
e-ISSN
—
Svazek periodika
125
Číslo periodika v rámci svazku
1
Stát vydavatele periodika
US - Spojené státy americké
Počet stran výsledku
17
Strana od-do
"e35"-"e51"
Kód UT WoS článku
000273348000034
EID výsledku v databázi Scopus
—