Zpráva FNO ke klinickému hodnocení č. protokolu: D4280C00015
Identifikátory výsledku
Kód výsledku v IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00843989%3A_____%2F16%3AE0106200" target="_blank" >RIV/00843989:_____/16:E0106200 - isvavai.cz</a>
Výsledek na webu
—
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternativní jazyky
Jazyk výsledku
čeština
Název v původním jazyce
Zpráva FNO ke klinickému hodnocení č. protokolu: D4280C00015
Popis výsledku v původním jazyce
Jednoduše zaslepené, randomizované, multicentrické klinické hodnocení s aktivní kontrolou hodnotící bezpečnost, snášenlivost, farmakokinetiku a účinnost ceftazidimu a avibaktamu v kombinaci s metronidazolem, ve srovnání se meropenem u dětí od 3 měsíců do 18 let věku s komplikovanou nitrobřišní infekcí (kNBI)
Název v anglickém jazyce
Report of University Hospital Ostrava to the clinical trial protocol: D4280C00015
Popis výsledku anglicky
A single blind, randomised, multi-centre, active controlled, trial to evaluate safety, tolerability, pharmacokinetics and efficacy of ceftazidime and avibactam when given in combination with metronidazole, compared with meropenem, in children from 3 months to less than 18 years of age with complicated intra-abdominal infections (cIAIs).
Klasifikace
Druh
V<sub>souhrn</sub> - Souhrnná výzkumná zpráva
CEP obor
FG - Pediatrie
OECD FORD obor
—
Návaznosti výsledku
Projekt
—
Návaznosti
N - Vyzkumna aktivita podporovana z neverejnych zdroju
Ostatní
Rok uplatnění
2016
Kód důvěrnosti údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Údaje specifické pro druh výsledku
Počet stran výsledku
2
Místo vydání
—
Název nakladatele resp. objednatele
—
Verze
—