Zpráva FNO ke klinickému hodnocení č. protokolu: 156-13-210

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00843989%3A_____%2F16%3AE0106205" target="_blank" >RIV/00843989:_____/16:E0106205 - isvavai.cz</a>

Výsledek na webu

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Zpráva FNO ke klinickému hodnocení č. protokolu: 156-13-210

Popis výsledku v původním jazyce

Multicentrické, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené klinické hodnocení fáze 3b s paralelními skupinami a randomizovaným vysazením léku k posouzení účinnosti a bezpečnosti tolvaptanu (45 až 120 mg denně v dělené dávce) u subjektů s chronickým onemocněním ledvin v pozdním stádiu 2 až časném stádiu 4 v důsledku polycystické choroby ledvin autosomálně dominantního typu.

Název v anglickém jazyce

Report of University Hospital Ostrava to the clinical trial protocol: 156-13-210

Popis výsledku anglicky

A Phase 3b, Multi-center, Randomized-withdrawal, Placebo-controlled, Double-blind, Parallel-group Trial to Compare the Efficacy and Safety of Tolvaptan (45 to 120 mg/day, Split-dose) in Subjects with Chronic Kidney Disease Between Late Stage 2 to Early Stage 4 Due to Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease

Druh

V_souhrn - Souhrnná výzkumná zpráva

CEP obor

FE - Ostatní obory vnitřního lékařství

OECD FORD obor

—

Projekt

—

Návaznosti

N - Vyzkumna aktivita podporovana z neverejnych zdroju

Rok uplatnění

2016

Kód důvěrnosti údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Počet stran výsledku

2

Místo vydání

—

Název nakladatele resp. objednatele

—

Verze

—