Vývoj expertnı́ho systému pro automatické vyhodnocovánı́ patologií ze snímku oka

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F08502056%3A_____%2F22%3AN0000001" target="_blank" >RIV/08502056:_____/22:N0000001 - isvavai.cz</a>

Výsledek na webu

<a href="http://www.viderai.com" target="_blank" >http://www.viderai.com</a>

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Vývoj expertnı́ho systému pro automatické vyhodnocovánı́ patologií ze snímku oka

Popis výsledku v původním jazyce

Stanovený cíl vytvoření expertního systému pro detekci patologií ze snímků oční sítnice bylo dosaženo a výstup byl ověřen následnou klinickou zkouškou. Zdravotnický prostředek Viderai v klinickém hodnocení jednoznačně prokázal, že je schopný vyhodnotit fotografii očního pozadí u nemocného s diabetem a zároveň detekovat přítomnost diabetické retinopatie a také stanovit klasifikaci diabetické retinopatie. V klinickém hodnocení prokázal Viderai shodu s lékařem sítnicovým specialistou v 91% při posouzení hodnotitelnosti/kvality posuzovaného snímku sítnice. Senzitivita Viderai při hodnotitelnosti snímku je 91% a specifita je 95%. Při stanovení přítomnosti diabetické retinopatie prokázal Viderai shodu s lékařem v 95% a přesnou shodu v klasifikaci DR prokázal v 93%. Senzitivita zachycení diabetické retinopatie zdravotnickým prostředkem Viderai je 97%, specifita 94%. Senzitivita Viderai při stanovení klasifikace DR je 90%, specifita je 94%. Použití zdravotnického prostředku Viderai nebylo provázeno žádnou nežádoucí událostí a je zcela bezpečné.

Název v anglickém jazyce

Development of an expert system for automatic evaluation of pathologies from eye images

Popis výsledku anglicky

The stated goal of creating an expert system for the detection of pathologies from retinal images was achieved and the output was verified in a subsequent clinical trial. The Viderai medical device has clearly demonstrated in the clinical trial that it is capable of evaluating the ocular background photography of a diabetic patient and detecting the presence of diabetic retinopathy, as well as determining the classification of diabetic retinopathy. In a clinical trial, Viderai demonstrated 91% agreement with the retinal specialist in assessing the evaluability/quality of the retinal image being assessed. Viderai's sensitivity in evaluability of the image is 91% and specificity is 95%. In determining the presence of diabetic retinopathy, Viderai demonstrated 95% agreement with the physician and 93% accurate agreement in classifying DR. The sensitivity and specificity of the Viderai medical device in capturing diabetic retinopathy is 97% and 94%, respectively. The sensitivity of Viderai in determining the classification of DR is 90%, the specificity is 94%. The use of the Viderai medical device was not accompanied by any adverse event and is completely safe.

Druh

R - Software

CEP obor

—

OECD FORD obor

20601 - Medical engineering

Projekt

<a href="/cs/project/FW02020151" target="_blank" >FW02020151: Vývoj expertního systému pro automatické vyhodnocování patologií ze snímku oka</a><br>

Návaznosti

P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Rok uplatnění

2022

Kód důvěrnosti údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Interní identifikační kód produktu

FW02020151

Technické parametry

Výsledek byl ověřen klinickou zkouškou. Zdravotnický prostředek Viderai v klinickém hodnocení jednoznačně prokázal, že je schopný vyhodnotit fotografii očního pozadí u nemocného s diabetem a zároveň detekovat přítomnost diabetické retinopatie a také stanovit klasifikaci diabetické retinopatie. V klinickém hodnocení prokázal Viderai shodu s lékařem sítnicovým specialistou v 91% při posouzení hodnotitelnosti/kvality posuzovaného snímku sítnice. Senzitivita Viderai při hodnotitelnosti snímku je 91% a specifita je 95%. Při stanovení přítomnosti diabetické retinopatie prokázal Viderai shodu s lékařem v 95% a přesnou shodu v klasifikaci DR prokázal v 93%. Senzitivita zachycení diabetické retinopatie zdravotnickým prostředkem Viderai je 97%, specifita 94%. Senzitivita Viderai při stanovení klasifikace DR je 90%, specifita je 94%. Použití zdravotnického prostředku Viderai nebylo provázeno žádnou nežádoucí událostí a je zcela bezpečné.

Ekonomické parametry

Viderai jakožto zdravotnický prostředek právě prochází certifikací dle Medical Device Regulation, což je podmínka nutná pro uvedení na trh. Screening diabetické retinopatie (DR) začíná být velké téma v rozvinutém světě a první státy zařadily tento výkon do úhrad zdravotními pojišťovnami. Tržní potenciál tak začíná nabývat na objemu. Očekává se, že screening DR bude standardní diagnostická procedura při návštěvě lékaře

IČO vlastníka výsledku

08502056

Název vlastníka

Bonmedix Holding a.s.