Platforma PBPK

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F26739488%3A_____%2F22%3AN0000002" target="_blank" >RIV/26739488:_____/22:N0000002 - isvavai.cz</a>

Výsledek na webu

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Platforma PBPK

Popis výsledku v původním jazyce

Fyziologicky založené farmakokinetické (PBPK) modelování zaměřené na člověka je účinná matematická technika používaná k predikci absorpce, distribuce, metabolismu a vylučování (ADME) syntetických i přírodních chemických látek. Tento přístup modelování hraje klíčovou roli ve farmaceutickém výzkumu, vývoji léků a následné predikci v klinické praxi. PBPK modely mají za cíl začlenit mechanické principy tím, že matematicky reprezentují anatomické, fyziologické, fyzikální a chemické aspekty komplexních procesů (ADME). I když tyto modely stále zahrnují určitá zjednodušení a empirické předpoklady, nabízejí širší rozsah použitelnosti ve srovnání s klasickými empirickými farmakokinetickými modely založenými na funkcích. Kromě svých prediktivních schopností umožnily modely PBPK statistickou inferenci díky vývoji bayesovských nástrojů, které dokážou zpracovat složité modely a na základě nic poskytovat predikce využitelné v klinické praxi. Tento pokrok byl nápomocný jak při hodnocení rizika toxicity, tak při vývoji terapeutických léků I v rámci návrhu celého procesu terapeutického monitorování léčiv (TDM).

Název v anglickém jazyce

Platform PBPK

Popis výsledku anglicky

Physiologically based pharmacokinetic (PBPK) modeling is a powerful mathematical technique used to predict the absorption, distribution, metabolism, and excretion (ADME) of synthetic and natural chemicals. This modeling approach plays a key role in pharmaceutical research, drug development and subsequent prediction in clinical practice. PBPK models aim to incorporate mechanistic principles by mathematically representing the anatomical, physiological, physical and chemical aspects of complex processes (ADME). Although these models still involve some simplifications and empirical assumptions, they offer a wider range of applicability compared to classical function-based empirical pharmacokinetic models. In addition to their predictive capabilities, PBPK models have enabled statistical inference through the development of Bayesian tools that can process complex models and provide clinically actionable predictions from scratch. This progress has been instrumental in both toxicity risk assessment and therapeutic drug development as well as the design of the entire therapeutic drug monitoring (TDM) process.

Druh

R - Software

CEP obor

—

OECD FORD obor

30230 - Other clinical medicine subjects

Projekt

<a href="/cs/project/FV40426" target="_blank" >FV40426: Nadstavbová platforma PKPB</a><br>

Návaznosti

P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Rok uplatnění

2022

Kód důvěrnosti údajů

C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.

Interní identifikační kód produktu

FV40426001

Technické parametry

Při konstrukci modelů PBPK je snaha do určité míry využít předchozí anatomické a fyziologické znalosti o stavbě těla v kombinaci s biochemickými informacemi. Typicky se modely PBPK skládají z více kompartmentů představujících předem definované orgány, tkáně nebo oblast těla, které jsou vzájemně propojeny toky mezi oblastmi (občas difúzemi). Koncentrace nebo množství látky v každém kompartmentu jsou popsány systémem diferenciálních rovnic s parametry představujícími průtoky krve, rychlost plicní ventilace, objemy orgánů a další relevantní faktory odvozené z vědeckých publikací. Je důležité najít rovnováhu mezi složitostí a jednoduchostí v modelovém znázornění těla. I když tyto modely nabízejí výhodu začlenění apriorních informací o hodnotách parametrů, usnadňují také mezidruhovou extrapolaci a převod výsledků z jednoho způsobu podání na jiný (např. z inhalace na perorální podání).

Ekonomické parametry

Hlavním ekonomickým přínosem nové platformy PBPK jako modulu stávajícího řešení MwPharm je další zpřesnění dávek léčivých látek pro pacienty s ledvinným a jaterním selháním dále pak pro pacienty onkologických onemocnění a podobně což se projeví na snížení nákladů na péči pacientů.

IČO vlastníka výsledku

26739488

Název vlastníka

MEDIWARE a.s.