Řídicí jednotka parních sterilizátorů s UL a FDA schválením
Identifikátory výsledku
Kód výsledku v IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F46346996%3A_____%2F09%3A%230000012" target="_blank" >RIV/46346996:_____/09:#0000012 - isvavai.cz</a>
Výsledek na webu
—
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternativní jazyky
Jazyk výsledku
čeština
Název v původním jazyce
Řídicí jednotka parních sterilizátorů s UL a FDA schválením
Popis výsledku v původním jazyce
Výsledkem projektu je nová řídicí jednotka se schválením UL a s validovaným software , která je připravena pro sterilizátory řady SP HP pro prodej do zdravotnictví v USA. V rámci projektu byla vyřešena také přihláška k registraci sterilizátoru SP HP na úřadu FDA v USA, která byla zpracována podle ?Premarket Notification [510 (k)] submission?.
Název v anglickém jazyce
Control unit of steam sterilizers with UL and FDA homologation
Popis výsledku anglicky
The project resulted in a new control unit with UL certification and validated software. This unit is ready for use in the SP HP line sterilizers for sale on the US health care market. Within the project an application for registration of the SP HP sterilizers at the FDA agency in the USA was elaborated. The application complies with the Premarket Notification [510 (k)] submission.
Klasifikace
Druh
G<sub>prot</sub> - Prototyp
CEP obor
FS - Lékařská zařízení, přístroje a vybavení
OECD FORD obor
—
Návaznosti výsledku
Projekt
<a href="/cs/project/FI-IM4%2F060" target="_blank" >FI-IM4/060: *Výzkum a vývoj nového řídicího systému pro zdravotnické přístroje.</a><br>
Návaznosti
P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)
Ostatní
Rok uplatnění
2009
Kód důvěrnosti údajů
C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.
Údaje specifické pro druh výsledku
Interní identifikační kód produktu
Automatika SP HP V30
Číselná identifikace
—
Technické parametry
rozsah napájení 208 - 480 V/50-60 Hz, multi procesorová řídicí jednotka, s dotykovou obrazovkou a připojením na externí PC, s firmware pro zdravotnictví, verze 30
Ekonomické parametry
nový výrobek s předpokladen exportu do USA, cílový roční objem - stovky sterilizátorů
Kategorie aplik. výsledku dle nákladů
—
IČO vlastníka výsledku
46346996
Název vlastníka
BMT Medical Technology s.r.o.
Stát vlastníka
CZ - Česká republika
Druh možnosti využití
A - K využití výsledku jiným subjektem je vždy nutné nabytí licence
Požadavek na licenční poplatek
A - Poskytovatel licence na výsledek požaduje licenční poplatek
Adresa www stránky s výsledkem
—