Technologický postup přípravy vakcín

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F47548002%3A_____%2F15%3AN0000001" target="_blank" >RIV/47548002:_____/15:N0000001 - isvavai.cz</a>

Výsledek na webu

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Technologický postup přípravy vakcín

Popis výsledku v původním jazyce

Byl připraven technologický postup přípravy vakcín SUIVAC CCR - inaktivovaná vakcína proti enterálním onemocněním selat (enterotoxigenní kmeny E. Coli F4, F5, F6, F41 adhesiny, LT, Clostridium Perfringens alfa, beta, beta 2, epsilon toxin, Clostridium difficile a rota viru), HORNED CCR - inaktivovaná vakcína proti enterálním onemocněním telat (E. Coli F5 adhesin a LT, Clostridium Perfringens alfa, beta, beta 2, epsilon, rota viru a corona viru) a CANVAC A - inaktivovaná vakcína proti Aujzskiho chorobě psů. Byly vybrány vhodné vakcinační izoláty virů a bakterií s vysokou produkcí antigenů, byly vybrány vhodná kultivační média pro růst bakterií a replikaci virů a optimalizován proces ve výrobních objemech (upstream procesy). Dále pak byl zpracován technologický postup zpracování jednotlivých imunogenů a jejich inaktivace tak, aby byly zachovány jejich imunogenní vlastnosti a po zpracování imunokompetentními buňkami organismu došlo k navození specifické imunitní odpovědi.Byl navržen optimální způsob detoxifikace bakteriálních toxinů a jejich převedení na toxoidy, inaktivace živých bakterií a infekčních vakcinačních virů. Byly připraveny pilotní šarže experimentálních vakcín se spodním a horním limitem antigenů k průkazu účinnosti a neškodnosti vakcín v experimentech na laboratorních a cílových zvířatech.

Název v anglickém jazyce

Technological process of vaccine preparation

Popis výsledku anglicky

A process of the preparation of SUIVAC CCR vaccines - an inactivated vaccine against piglet enteral disease (enterotoxigenic strains of E. coli F4, F5, F6, F41 adhesins, LT, Clostridium Perfringens alpha, beta, beta 2, epsilon toxin, Clostridium difficile and virus rotavirus) , HORNED CCR - inactivated vaccine against calf enteric disease (E. coli F5 adhesin and LT, Clostridium Perfringens alpha, beta, beta 2, epsilon, rota virus and corona virus) and CANVAC A - inactivated vaccine against Pseudorabies of dog. Appropriate culture media for bacterial growth and virus replication and optimalization of process production in production volumes (upstream processes). An appropriate vaccine isolates were selected (viruses and bacteria) with high antigen production. In addition, the technological process of production of individual immunogens and their inactivation was processed in order to preserve their immunogenic properties and after processing by immunocompetent cells of the organism, a specific immune response was induced. An optimal way of detoxification of bacterial toxins and their conversion to toxoids, inactivation of live bacteria and infectious vaccine viruses. Pilot batches of experimental vaccines with lower and upper limit of content of antigens were prepared to demonstrate the efficacy and safety of vaccines in experiments on laboratory and target animals.

Druh

Z_tech - Ověřená technologie

CEP obor

—

OECD FORD obor

40301 - Veterinary science

Projekt

<a href="/cs/project/TH01010837" target="_blank" >TH01010837: Vývoj unikátních vakcín proti závažným onemocněním zvířat</a><br>

Návaznosti

P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Rok uplatnění

2015

Kód důvěrnosti údajů

C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.

Interní identifikační kód produktu

TH01010837-1

Číselná identifikace

Smlouva o využití výsledků projektu ze dne 30.12.2016

Technické parametry

Postup přípravy bakteriálních a virových suspenzí ve fermentorech a rollerech a identifikace jednotlivých antigenů prostřednictvím metody PCR je popsán ve schválené předpisové dokumentaci, která je zapracována v systému řízené dokumentace společnosti. Byla uzavřena Smlouva o využití výsledků projektu "Vývoj unikátních vakcín proti závažným onemocněním zvířat" mezi Dyntec spol. s r.o., Klučovská 1280, Český Brod, IČO: 47548002 a Biotechnologickým ústavem AV ČR, v.v.i., Průmyslová 595, 252 50 Vestec, IČO: 86652036. Smlouva byla uzavřena dne 30.12.2016. Smlouva upravuje vlastnická práva k výsledkům projektu, včetně práv duševního vlastnictví.

Ekonomické parametry

Po zpracování kompletní registrační dokumentace a v případě pozitivních výsledků ve validním klinickém hodnocení bude předložena kompletní registrační dokumentace státním autoritám v ČR a Dánském království. V případě úspěšné národní registrace bude registrační dossier předložen k registraci v ostatních státech Evropské unie registrací MRP. V případě úspěšného registračního procesu tak, jak je uvedeno výše, dojde k výraznému zvýšení exportu, především do zemí EU, a zisku společnosti. Dále pak dojde k výraznému posílení konkurenceschopnosti společnosti v rámci evropského a světového trhu veterinárních vakcín. Náš předpoklad je zvýšení obratu firmy v následujích pěti letech po registraci o cca 30%.

Kategorie aplik. výsledku dle nákladů

—

IČO vlastníka výsledku

47548002

Název vlastníka

DYNTEC spol. s r.o. (vlastnická práva jsou upravena ve smlouvě o spolupráci)

Stát vlastníka

CZ - Česká republika

Druh možnosti využití

O - Doposud nevyužívaný výsledek

Požadavek na licenční poplatek

—

Adresa www stránky s výsledkem

—