Současnost klinických studií očkovacích látek v České republice

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F60162694%3AG44__%2F14%3A43875200" target="_blank" >RIV/60162694:G44__/14:43875200 - isvavai.cz</a>

Výsledek na webu

<a href="http://www.prolekare.cz/epidemiologie-clanek/soucasnost-klinickych-studii-ockovacich-latek-v-ceske-republice-50671" target="_blank" >http://www.prolekare.cz/epidemiologie-clanek/soucasnost-klinickych-studii-ockovacich-latek-v-ceske-republice-50671</a>

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Současnost klinických studií očkovacích látek v České republice

Popis výsledku v původním jazyce

Klinické studie, někdy též označované jako klinická hodnocení léčit, představují důležitou část širšího klnického výzkumu. Klinická hodnocení se provádějí podle předem schváleného protokolu za velmi přísných a kontrolovaných podmínek. Na přípravě a provádění klinické studie se podílí zadavatel (sponzor) klinické studie, zdravotnická zařízení azkoušející, jakož i reguklatorní orgány. Ke každé klinické studii prováděné v ČR je třeba získat souhlas Státního ústavu pro kontrolu léčiv a příslušné etické komise, které posuzují a průběžně dozorují oprávněnost provedení studie a její protokol, kvalitu hodnoceného léčivého přípravku a zejména beuzpečnost účastníků daného klinického hodnocení - pacientů a/nebo zdravých dobrovolníků.

Název v anglickém jazyce

Current situation in clinical trials with vaccines in the Czech Republic

Popis výsledku anglicky

Clinical trials are an important part of clinical research. The conduction of clinical trials is stictly regulated and has to comply with an approved protocol. Local regulatory authorities, independent ethic commmittees, sponsors of cinical trials as well as the investigators are involved from the submission until the very end of the trial. All clinical trials performed in the Czech Republic have to be approved by the State Institute for Drug Control and by the Ethics Committee. The regulatory bodies and independent ethics committees evalutae and continuously supervise the justification and protocol of the clinical trial, quality of the investigational medicinal products and, primarily, the safety of the participants (patients and/or healthy volunteers) in clinical trials.

Druh

J_x - Nezařazeno - Článek v odborném periodiku (Jimp, Jsc a Jost)

CEP obor

FN - Epidemiologie, infekční nemoci a klinická imunologie

OECD FORD obor

—

Projekt

—

Návaznosti

I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace

Rok uplatnění

2014

Kód důvěrnosti údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Název periodika

Epidemiologie, mikrobiologie, imunologie

ISSN

1210-7913

e-ISSN

—

Svazek periodika

63

Číslo periodika v rámci svazku

4

Stát vydavatele periodika

CZ - Česká republika

Počet stran výsledku

7

Strana od-do

278-284

Kód UT WoS článku

—

EID výsledku v databázi Scopus

—