Studie PEGASUS TIMI 54: dlouhodobé podávání ticagreloru u pacientů po infarktu myokardu

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F61383082%3A_____%2F15%3A%230000430" target="_blank" >RIV/61383082:_____/15:#0000430 - isvavai.cz</a>

Výsledek na webu

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Studie PEGASUS TIMI 54: dlouhodobé podávání ticagreloru u pacientů po infarktu myokardu

Popis výsledku v původním jazyce

Délka trvání duální protidestičkové léčby po akutním koronárním syndromu je dle doporučených postupů 12 měsíců. Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie PEGASUS TIMI 54 zkoumala účinky dlouhodobého podávání ticagreloru (přidaného k léčbě kyselinou acetylsalicylovou) u pacientů 1-3 roky po akutním infarktu myokardu. Primárním cílovým ukazatelem účinnosti léčby bylo úmrtí z kardiovaskulárních příčin, infarkt myo kardu nebo cévní mozková příhoda, jako primární cílový ukazatel bezpečnosti bylo sledováno krvácení. Celkem bylo randomizováno 21 162 pacientů rozdělených rovnoměrně do větve léčené 90 mg ticagreloru 2x denně, 60 mg ticagreloru 2x denně a do větve s placebem. Medián doby sledování byl 33 měsíců. Primární cílový ukazatel účinnosti byl zaznamenán v placebové větvi u 9 % nemocných a v obou větvích s ticagrelorem shodně v 7,8 % (ticagrelor 90 mg vs. placebo: poměr rizik - hazard ratio - HR = 0,85, interval spolehlivosti - 95% CI: 0,75-0,96, p = 0,008; ticagrelor 60 mg vs. placebo: HR = 0,84, 95% CI: 0,74-0,95, p = 0,004), což odpovídá statisticky významnému snížení. Takzvané velké krvácení se ve větvi s léčbou 90 mg ticagreloru vyskytlo ve 2,6 % (HR = 2,69, p < 0,001 vs. placebo), ve větvi se 60 mg ticagreloru ve 2,3 % (HR = 2,32, p < 0,001 vs. placebo), v placebové větvi v 1,06 %; obdobně v případě tzv. malého krvácení (1,3 % vs. 1,2 % vs. 0,4 %, p < 0,001). Důležité je, že výskyt intrakraniálního a fatálního krvácení ve skupině s aktivní léčbou se nelišil od skupiny s placebem a byl hluboce pod 1 %. Výsledky studie lze shrnout konstatováním, že duální protidestičková léčba ticagrelorem a kyselinou acetylsalicylovou za doporučovaný horizont 12 měsíců má příznivý vliv na výskyt kardiovaskulárních komplikací, za cenu zvýšeného výskytu velkého i malého krvácení, aniž by došlo ke zvýšení výskytu intrakraniálního či fatálního krvácení.

Název v anglickém jazyce

PEGASUS-TIMI 54: Long-term use of ticagrelor in patients with prior myocardial infarction

Popis výsledku anglicky

Recommended duration of the dual antiplatelet therapy following acute coronary syndrome is 12 months. Randomized, dual blinded, placebo controlled study PEGASUS TIMI 54 studied the long time treatment with ticagrelor (in combination with aspirin) in patients one to three years after acute myocardial infarction. Primary efficacy endpoint was the composite of cardiovascular death, myocardial infarction, and stroke. Primary safety endpoint was bleeding. All together there were 21,162 patients randomized to the arm treated with 90 mg ticagrelor bid, to the arm treated with 60 mg ticagrelor bid, and to placebo. Median follow up time was 33 months. Primary efficacy endpoint occurred in 9% of patients in the placebo arm and in 7.8% in both of the treated arms (ticagrelor 90 mg: HR 0.85, CI 95%: 0.75-0.96, p = 0.008; ticagrelor 60 mg: HR 0.84, CI 95%: 0.74-0.95, p = 0.004), which is a statistically significant difference. Major bleeding rate was increased both in the 90 mg ticagrelor arm (2.6%, HR 2.69, p<0.001) and in the 60 mg ticagrelor arm (2.3%, HR 2.32, p<0.001) compared to the placebo arm (1.06%). Minor bleeding rate was also increased (1.3% vs. 1.2% vs. 0%, respectively; p<0.001). Importantly, intracranial and fatal bleedings were very rare in all groups. It can be concluded that the dual antiplatelet therapy with ticagrelor and aspirin is associated with decrease of cardiovascular event rate, which is counteracted by increase of bleeding complications, without the increase of intracerebral or fatal bleeding rate

Druh

J_x - Nezařazeno - Článek v odborném periodiku (Jimp, Jsc a Jost)

CEP obor

FE - Ostatní obory vnitřního lékařství

OECD FORD obor

—

Projekt

—

Návaznosti

V - Vyzkumna aktivita podporovana z jinych verejnych zdroju

Rok uplatnění

2015

Kód důvěrnosti údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Název periodika

Remedia 2015

ISSN

2336-3541

e-ISSN

—

Svazek periodika

25

Číslo periodika v rámci svazku

3

Stát vydavatele periodika

CZ - Česká republika

Počet stran výsledku

3

Strana od-do

244-246

Kód UT WoS článku

—

EID výsledku v databázi Scopus

—