Bioekvivalence dvou značek citalopramu 40mg tbl. po jedné orální davce na zdravých dobrovolnících.
Identifikátory výsledku
Kód výsledku v IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F61989592%3A15110%2F05%3A00001967" target="_blank" >RIV/61989592:15110/05:00001967 - isvavai.cz</a>
Výsledek na webu
—
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternativní jazyky
Jazyk výsledku
angličtina
Název v původním jazyce
Bioequivalence of two brands of citalopram 40 mg tablets after single oral administration to healthy volunteers.
Popis výsledku v původním jazyce
A randomized, two-way, crossover, bioequivalence study was conducted in 26 fasting, healthy, male volunteers tocompare two brands of citalopram 40 mg tablets, Citol (Abdi Ibrahim İlaç San. ve Tic A.Ş., Istanbul, Turkey) as a testand Cipramil(R) (H.Lundbeck A/S, Copenhagen, Denmark) as a reference product. One tablet of either formulationwas administered with low-carbonate water after 10 h of overnight fasting. After dosing, serial blood samples werecollected during a period of 24 hours. Plasma samples were analysed for citalopram by a validated HPLC method.The pharmacokinetic parameters AUC0-24, AUC0-α, Cmax, Tmax, Kel, T1/2, and CL were determined from plasma concentration-time profiles for both formulations and were compared statistically to evaluate bioequivalence between thetwo brands of citalopram, using the statistical modules recommended by FDA. The analysis of variance (ANOVA)did not show any significant difference between the two formulations a
Název v anglickém jazyce
Bioequivalence of two brands of citalopram 40 mg tablets after single oral administration to healthy volunteers.
Popis výsledku anglicky
A randomized, two-way, crossover, bioequivalence study was conducted in 26 fasting, healthy, male volunteers tocompare two brands of citalopram 40 mg tablets, Citol (Abdi Ibrahim İlaç San. ve Tic A.Ş., Istanbul, Turkey) as a testand Cipramil(R) (H.Lundbeck A/S, Copenhagen, Denmark) as a reference product. One tablet of either formulationwas administered with low-carbonate water after 10 h of overnight fasting. After dosing, serial blood samples werecollected during a period of 24 hours. Plasma samples were analysed for citalopram by a validated HPLC method.The pharmacokinetic parameters AUC0-24, AUC0-α, Cmax, Tmax, Kel, T1/2, and CL were determined from plasma concentration-time profiles for both formulations and were compared statistically to evaluate bioequivalence between thetwo brands of citalopram, using the statistical modules recommended by FDA. The analysis of variance (ANOVA)did not show any significant difference between the two formulations a
Klasifikace
Druh
J<sub>x</sub> - Nezařazeno - Článek v odborném periodiku (Jimp, Jsc a Jost)
CEP obor
FR - Farmakologie a lékárnická chemie
OECD FORD obor
—
Návaznosti výsledku
Projekt
—
Návaznosti
Z - Vyzkumny zamer (s odkazem do CEZ)
Ostatní
Rok uplatnění
2005
Kód důvěrnosti údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Údaje specifické pro druh výsledku
Název periodika
Biomedical Papers
ISSN
1213-8118
e-ISSN
—
Svazek periodika
149
Číslo periodika v rámci svazku
1
Stát vydavatele periodika
CZ - Česká republika
Počet stran výsledku
4
Strana od-do
169-172
Kód UT WoS článku
—
EID výsledku v databázi Scopus
—