Bezpečnost, imunogenita a účinnost kvadrivalentní lidské papilomavirové rekombinantní vakcíny u žen ve věku 24?45 let: randomizovaná, dvojitě zaslepená studie

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F61989592%3A15110%2F09%3A10224385" target="_blank" >RIV/61989592:15110/09:10224385 - isvavai.cz</a>

Výsledek na webu

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Bezpečnost, imunogenita a účinnost kvadrivalentní lidské papilomavirové rekombinantní vakcíny u žen ve věku 24?45 let: randomizovaná, dvojitě zaslepená studie

Popis výsledku v původním jazyce

Autoři testovali bezpečnost, imunogenicitu a účinnost kvadrivalentní HPV (typy 6, 11, 16, 18) L1 viru-podobných částic vakcíny u žen ve věku 24 - 45 let. Účastníci byli dle počítačem vygenerovaného pořadí určeni k vakcinaci HPV vakcínou (n=1911) nebo placebem (n=1908) dne 1 a měsíce 2 a 6.Kontrolními body byla 6 měsíců nebo déle trvající infekce a postižení cervixu nebo zevního genitálu HPV infekcí typy 6, 11, 16, 18 a HPV infekcí 16 a 18 samotnou. Účinnostní analýzy byly provedeny v per-protokol populaci, ale byla provedena rovněž analýza u intetion-to-treat populace. Interpretace Kvadrivalentní HPV vakcína je účinná u žen ve věku 24-45 let bez přítomné infekce relevantními typy HPV při zařazení do studie.

Název v anglickém jazyce

Safety,immunogenicity,and efficacy of quadrivalent human papillomavirus recombinant vaccine in women aged 24-45years:a randomised, double-blind trial.

Popis výsledku anglicky

Authors tested the safety, immunogenicity, and efficacy of the quadrivalent HPV (types 6, 11, 16, 18) L1 virus-like-particle vaccine in women aged 24?45 years. Participants were allocated by computer-generated schedule to receive quadrivalent HPV vaccine(n=1911) or placebo (n=1908) at day 1, and months 2 and 6. All study site investigators and personnel, study participants, monitors, and central laboratory personnel were blinded to treatment allocation. Coprimary efficacy endpoints were 6 months? or more duration of infection and cervical and external genital disease due to HPV 6, 11, 16, 18; and due to HPV 16 and 18 alone. Primary efficacy analyses were done in a per-protocol population, but intention-to-treat analyses were also undertaken. Interpretation The quadrivalent HPV vaccine is effi cacious in women aged 24?45 years not infected with the relevant HPV types at enrolment.

Druh

J_x - Nezařazeno - Článek v odborném periodiku (Jimp, Jsc a Jost)

CEP obor

FK - Gynekologie a porodnictví

OECD FORD obor

—

Projekt

—

Návaznosti

S - Specificky vyzkum na vysokych skolach

Rok uplatnění

2009

Kód důvěrnosti údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Název periodika

Farmakoterapie : diagetologie - alergologie - pneumologie - revmatologie

ISSN

1801-1209

e-ISSN

—

Svazek periodika

5

Číslo periodika v rámci svazku

4

Stát vydavatele periodika

CZ - Česká republika

Počet stran výsledku

3

Strana od-do

375-377

Kód UT WoS článku

—

EID výsledku v databázi Scopus

—