Ofatumumab versus Teriflunomide in Multiple Sclerosis
Identifikátory výsledku
Kód výsledku v IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F61989592%3A15110%2F20%3A73603854" target="_blank" >RIV/61989592:15110/20:73603854 - isvavai.cz</a>
Výsledek na webu
<a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32757523/" target="_blank" >https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32757523/</a>
DOI - Digital Object Identifier
<a href="http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1917246" target="_blank" >10.1056/NEJMoa1917246</a>
Alternativní jazyky
Jazyk výsledku
angličtina
Název v původním jazyce
Ofatumumab versus Teriflunomide in Multiple Sclerosis
Popis výsledku v původním jazyce
BackgroundOfatumumab, a subcutaneous anti-CD20 monoclonal antibody, selectively depletes B cells. Teriflunomide, an oral inhibitor of pyrimidine synthesis, reduces T-cell and B-cell activation. The relative effects of these two drugs in patients with multiple sclerosis are not known. MethodsIn two double-blind, double-dummy, phase 3 trials, we randomly assigned patients with relapsing multiple sclerosis to receive subcutaneous ofatumumab (20 mg every 4 weeks after 20-mg loading doses at days 1, 7, and 14) or oral teriflunomide (14 mg daily) for up to 30 months. The primary end point was the annualized relapse rate. Secondary end points included disability worsening confirmed at 3 months or 6 months, disability improvement confirmed at 6 months, the number of gadolinium-enhancing lesions per T1-weighted magnetic resonance imaging (MRI) scan, the annualized rate of new or enlarging lesions on T2-weighted MRI, serum neurofilament light chain levels at month 3, and change in brain volume.
Název v anglickém jazyce
Ofatumumab versus Teriflunomide in Multiple Sclerosis
Popis výsledku anglicky
BackgroundOfatumumab, a subcutaneous anti-CD20 monoclonal antibody, selectively depletes B cells. Teriflunomide, an oral inhibitor of pyrimidine synthesis, reduces T-cell and B-cell activation. The relative effects of these two drugs in patients with multiple sclerosis are not known. MethodsIn two double-blind, double-dummy, phase 3 trials, we randomly assigned patients with relapsing multiple sclerosis to receive subcutaneous ofatumumab (20 mg every 4 weeks after 20-mg loading doses at days 1, 7, and 14) or oral teriflunomide (14 mg daily) for up to 30 months. The primary end point was the annualized relapse rate. Secondary end points included disability worsening confirmed at 3 months or 6 months, disability improvement confirmed at 6 months, the number of gadolinium-enhancing lesions per T1-weighted magnetic resonance imaging (MRI) scan, the annualized rate of new or enlarging lesions on T2-weighted MRI, serum neurofilament light chain levels at month 3, and change in brain volume.
Klasifikace
Druh
J<sub>imp</sub> - Článek v periodiku v databázi Web of Science
CEP obor
—
OECD FORD obor
30210 - Clinical neurology
Návaznosti výsledku
Projekt
—
Návaznosti
N - Vyzkumna aktivita podporovana z neverejnych zdroju
Ostatní
Rok uplatnění
2020
Kód důvěrnosti údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Údaje specifické pro druh výsledku
Název periodika
NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE
ISSN
0028-4793
e-ISSN
—
Svazek periodika
383
Číslo periodika v rámci svazku
6
Stát vydavatele periodika
US - Spojené státy americké
Počet stran výsledku
12
Strana od-do
546-557
Kód UT WoS článku
000560438400017
EID výsledku v databázi Scopus
2-s2.0-85089171143