EFFICACY, SAFETY AND IMMUNOGENICITY FROM WEEK 30 TO WEEK 54 IN A RANDOMISED, DOUBLE-BLIND PHASE III STUDY COMPARING A PROPOSED INFLIXIMAB BIOSIMILAR (PF-06438179/GP1111) WITH REFERENCE INFLIXIMAB
Identifikátory výsledku
Kód výsledku v IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F62157124%3A16370%2F18%3A43876872" target="_blank" >RIV/62157124:16370/18:43876872 - isvavai.cz</a>
Výsledek na webu
<a href="http://dx.doi.org/10.1136/annrheumdis-2018-eular.5121" target="_blank" >http://dx.doi.org/10.1136/annrheumdis-2018-eular.5121</a>
DOI - Digital Object Identifier
<a href="http://dx.doi.org/10.1136/annrheumdis-2018-eular.5121" target="_blank" >10.1136/annrheumdis-2018-eular.5121</a>
Alternativní jazyky
Jazyk výsledku
angličtina
Název v původním jazyce
EFFICACY, SAFETY AND IMMUNOGENICITY FROM WEEK 30 TO WEEK 54 IN A RANDOMISED, DOUBLE-BLIND PHASE III STUDY COMPARING A PROPOSED INFLIXIMAB BIOSIMILAR (PF-06438179/GP1111) WITH REFERENCE INFLIXIMAB
Popis výsledku v původním jazyce
PF-06438179/GP1111 (GP1111) is an infliximab (IFX) biosimilar in development for the treatment of immune-mediated inflammatory diseases, including rheumatoid arthritis (RA). The efficacy, safety and immunogenicity of GP1111 and European reference IFX (IFX-EU) have been reported to be similar over 30 weeks (Wks). Results from TP2 (Wks 30?54) continued to show the absence of clinically meaningful differences in efficacy, safety and immunogenicity between patients with RA remaining on GP1111 or IFX-EU, or when blindly switched from IFX-EU to GP1111
Název v anglickém jazyce
EFFICACY, SAFETY AND IMMUNOGENICITY FROM WEEK 30 TO WEEK 54 IN A RANDOMISED, DOUBLE-BLIND PHASE III STUDY COMPARING A PROPOSED INFLIXIMAB BIOSIMILAR (PF-06438179/GP1111) WITH REFERENCE INFLIXIMAB
Popis výsledku anglicky
PF-06438179/GP1111 (GP1111) is an infliximab (IFX) biosimilar in development for the treatment of immune-mediated inflammatory diseases, including rheumatoid arthritis (RA). The efficacy, safety and immunogenicity of GP1111 and European reference IFX (IFX-EU) have been reported to be similar over 30 weeks (Wks). Results from TP2 (Wks 30?54) continued to show the absence of clinically meaningful differences in efficacy, safety and immunogenicity between patients with RA remaining on GP1111 or IFX-EU, or when blindly switched from IFX-EU to GP1111
Klasifikace
Druh
J<sub>imp</sub> - Článek v periodiku v databázi Web of Science
CEP obor
—
OECD FORD obor
30104 - Pharmacology and pharmacy
Návaznosti výsledku
Projekt
—
Návaznosti
I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace
Ostatní
Rok uplatnění
2018
Kód důvěrnosti údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Údaje specifické pro druh výsledku
Název periodika
Annals of the rheumatic diseases
ISSN
0003-4967
e-ISSN
—
Svazek periodika
77
Číslo periodika v rámci svazku
červen
Stát vydavatele periodika
GB - Spojené království Velké Británie a Severního Irska
Počet stran výsledku
2
Strana od-do
612-613
Kód UT WoS článku
000444351001599
EID výsledku v databázi Scopus
—