Prototyp kitu pro zpracování vzorků nádoru NSCLC

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F63078180%3A_____%2F17%3AN0000001" target="_blank" >RIV/63078180:_____/17:N0000001 - isvavai.cz</a>

Výsledek na webu

<a href="http://www.vuab.cz" target="_blank" >http://www.vuab.cz</a>

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Prototyp kitu pro zpracování vzorků nádoru NSCLC

Popis výsledku v původním jazyce

Prototyp diagnostického kitu řady oncoNGS pro přípravu vzorků unikátním postupem multiplexní PCR pro optimalizaci léčby nádoru NSCLC (nemalobuněčného karcinomu plic) metodou sekvenování nové generace (NGS) na přístroji Illumina MiSeq®. Prototyp obsahuje potřebné reagencie pro přípravu knihovny vzorků metodou NGS, tj. reagenční mastermixy obsahující směs pro multiplexní PCR (pufr, nukleotidy, DNA polymerázu, hořečnaté ionty a další aditiva a stabilizátory), primermix se směsí specifických primerů pro amplifikaci specifických úseků DNA souvisejících s diagnostikou NSCLC. Dále primery s adaptorovými sekvencemi a indexy pro odlišení vzorků a sekvenační primery. Výchozím materiálem pro přípravu vzorku je DNA izolovaná z nativní nádorové tkáně, z FFPE, nebo z plazmy. Prototyp je založen na principu dvoukrokové amplifikace specifických úseků DNA, jejíž součástí je inkorporace adaptorových sekvencí a indexů odlišujících pacientské vzorky, a následné purifikace, nezbytné pro sekvenování na přístroji Miseq®. Data jsou analyzována pomocí vhodného software (není součástí prototypu) a hodnocena je přítomnost bodových mutací a dalších odchylek (inzerce, delece) od lidského referenčního genomu.

Název v anglickém jazyce

Prototype of Kit for NSCLC Tumor Processing samples

Popis výsledku anglicky

The prototype of diagnostic kit is intended for optimalization of oncological therapies of non small lung cell carcinoma (NSCLC). The kit includes all reagents for the preparation of genetic library dor next generation sequencig (NGS). It means mastermix for PCR (buffer, nukleotides, aditives and stabilizers), primermix with specific primer mixture for the amplification of DNA targets in connection with colorectal cancer. it also includes primers with adaptors, barrcodes and sequencing primers. The kit is intended for sequencing on Illumina Miseq platform.

Druh

G_prot - Prototyp

CEP obor

—

OECD FORD obor

30403 - Technologies involving identifying the functioning of DNA, proteins and enzymes and how they influence the onset of disease and maintenance of well-being (gene-based diagnostics and therapeutic interventions [pharmacogenomics, gene-based therapeutics])

Projekt

<a href="/cs/project/TA04010838" target="_blank" >TA04010838: Diagnostika nádorových onemocnění s podporou Next Generation Sequencing</a><br>

Návaznosti

P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Rok uplatnění

2017

Kód důvěrnosti údajů

C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.

Interní identifikační kód produktu

TA04010838V001

Číselná identifikace

2014TA04010838

Technické parametry

Parametry přesnosti - opakovatelnost a reprodukovatelnost - kvalitativní hodnocení - vyhovuje Citlivost pro detekci nalezených mutací 5%. Předběžné hodnocení funkční způsobilosti provedeno na 24 vzorcích ze zdravotnického terénu. Vypočtena diagnostická citlivost a specifita vyšší než 90%.

Ekonomické parametry

Ekonomickými přínosy z využití výsledku budou zejména tržby z prodeje, získání nových zákazníků (noví zákazníci v oblasti NGS technologií a diagnostiky), postupné zvyšování zisku z prodeje výrobků při navýšení počtu vyrobených kitů v jedné šarži. V rámci marketingové studie byla zmapována rovněž konkurence v České republice a zahraničí a konstatována přidaná hodnota vyvinutých produktů, která umožnila reálné nastavení ceny produktu. Uzavřením spolupráce s výrobcem izolačních souprav je plánován prodej komplexního řešení přípravy vzorku pro NGS, které zvýší konkurenceschopnost výrobků obou společností.

Kategorie aplik. výsledku dle nákladů

—

IČO vlastníka výsledku

63078180

Název vlastníka

VUAB Pharma a.s.

Stát vlastníka

CZ - Česká republika

Druh možnosti využití

V - Výsledek je využíván vlastníkem

Požadavek na licenční poplatek

—

Adresa www stránky s výsledkem

www.vuab.cz