Realizace poloprovozu

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F63078180%3A_____%2F20%3AN0000003" target="_blank" >RIV/63078180:_____/20:N0000003 - isvavai.cz</a>

Výsledek na webu

<a href="http://www.vuab.cz" target="_blank" >http://www.vuab.cz</a>

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Realizace poloprovozu

Popis výsledku v původním jazyce

Byl realizován poloprovoz v prostorách třídy D, některé technologické kroky byly umístěny do chladících místností. Vhodnost poloprovozních zařízení byla ověřena a provedeny mezioperační kontroly pro meziprodukty. Po ukončení projektu byla naplánována poloprovozní šarže pro další in vivo testy z vlastních zdrojů společnosti.

Název v anglickém jazyce

Pilot plant of KR-X

Popis výsledku anglicky

Pilot plant of active pharmacuetical substance KR-X was realized in clean rooms class D, some of technological steps were situated in cold room with controlled temperature. Function of pilot plant production equipment was verified and quality of product was verified by quality control steps.

Druh

Z_polop - Poloprovoz

CEP obor

—

OECD FORD obor

20903 - Bioproducts (products that are manufactured using biological material as feedstock) biomaterials, bioplastics, biofuels, bioderived bulk and fine chemicals, bio-derived novel materials

Projekt

<a href="/cs/project/EG16_083%2F0010108" target="_blank" >EG16_083/0010108: Výzkum a vývoj protelytik z přírodních zdrojů pro léčbu trombotických stavů a chronických ran</a><br>

Návaznosti

P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Rok uplatnění

2020

Kód důvěrnosti údajů

C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.

Interní identifikační kód produktu

V05KBIO

Číselná identifikace

—

Technické parametry

Byl realizován poloprovoz složený ze zařízení pro homogenizaci biologického materiálu, odtučnění, extrakci k dosažení crude extraktu. Crude extrakt je dále zpracován na zařízení pro klarifikaci s peristaltickou pumpou, zařízení pro ultrafiltraci a zahuštění SartoflowSmart a lyofilizačním zařízení

Ekonomické parametry

Poloprovozní zařízení je určeno pro vlastní výrobu léčivé látky KR-X pro poloprovozní šarži pro další preklinické a následně klinické hodnocení léčivé látky.

Kategorie aplik. výsledku dle nákladů

—

IČO vlastníka výsledku

63078180

Název vlastníka

VUAB Pharma a.s.

Stát vlastníka

CZ - Česká republika

Druh možnosti využití

V - Výsledek je využíván vlastníkem

Požadavek na licenční poplatek

—

Adresa www stránky s výsledkem

www.vuab.cz