Souprava pro diferenciální diagnostiku CRC a HNPCC pomocí NGS

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F63078180%3A_____%2F20%3AN0000006" target="_blank" >RIV/63078180:_____/20:N0000006 - isvavai.cz</a>

Výsledek na webu

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Souprava pro diferenciální diagnostiku CRC a HNPCC pomocí NGS

Popis výsledku v původním jazyce

Diagnostický kit pro diferenciální diagnostiku sporadických nádorů kolorekta a hereditárního nepolypózního kolorektální karcinomu pomocí spojené analýzy nestability v šesti mikrosatelitních lokusech a mutační analýzy genu BRAF z DNA izolované z tkání pacientů a sekvenované pomocí metodiky NGS

Název v anglickém jazyce

Kit for differential diagnostics of CRC and HNPCC using NGS method

Popis výsledku anglicky

Kit intended for differential diagnostics of sporadic colorectal cancer and hereditary nonpolyposis colorectal cancer combines analyses of mikrosatelites instabilities in 6 lokuses and a mutation analyse in BRAF gene. DNA samples will be isolated from patient´s tissue and sequenced using the NGS.

Druh

G_prot - Prototyp

CEP obor

—

OECD FORD obor

30403 - Technologies involving identifying the functioning of DNA, proteins and enzymes and how they influence the onset of disease and maintenance of well-being (gene-based diagnostics and therapeutic interventions [pharmacogenomics, gene-based therapeutics])

Projekt

<a href="/cs/project/TH04010095" target="_blank" >TH04010095: Vývoj nových diagnostických testů mikrosatelitní instability pro léčebné a prognostické účely v onkologii</a><br>

Návaznosti

P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Rok uplatnění

2020

Kód důvěrnosti údajů

C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.

Interní identifikační kód produktu

TH04010095-V1

Číselná identifikace

TH04010095-V1

Technické parametry

Prototyp diagnostické soupravy obsahuje všechny potřebné reagencie pro přípravu knihovny vzorků DNA izolované z tkání, nebo formalinem fixovaných parafinových bločků. Součástí soupravy je primermix, který obsahuje specifické primery pro amplifikaci vybraných 6 mikrosatelitů (BAT 25, BAT 26, NR21, 24 ,22, 27, CAT 25 a D5S346) a amplifikaci genu BRAF. Souprava obsahuje dále reagenční mastermix, primery s indexy pro odlišení vzorků, sekvenační primery a magnetické částice pro purifikaci knihovny. Vstupní množství DNA pro přípravu knihovny je 50ng/uL. Citlivost detekce mutací ve vybraných genech je 5% podle předběžné studie funkční způsobilosti. Variační koeficient reprodukovatelnosti je do 30%, Variační koeficient opakovatelnosti je do 15%.

Ekonomické parametry

rozšíření portfolia, zvýšení objemu výroby, roční navýšení tržeb v horizontu 5 let o 2 mil.Kč

Kategorie aplik. výsledku dle nákladů

—

IČO vlastníka výsledku

63078180

Název vlastníka

VUAB Pharma a.s.

Stát vlastníka

CZ - Česká republika

Druh možnosti využití

V - Výsledek je využíván vlastníkem

Požadavek na licenční poplatek

—

Adresa www stránky s výsledkem

—