Prototyp IVD soupravy

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F63221667%3A_____%2F21%3AN0000003" target="_blank" >RIV/63221667:_____/21:N0000003 - isvavai.cz</a>

Výsledek na webu

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Prototyp IVD soupravy

Popis výsledku v původním jazyce

Diagnostická souprava gb ONCO EGFR sloužící k identifikaci somatických mutací v exonech 18, 19, 20 a 21 v genu EGFR u pacientů s onkologickým onemocněním. Vyšetření je založeno na metodice real-time PCR s využitím fluorescenčně značených sond (FAM/HEX/ROX/Cy5), alelově specifických primerů a PCR blokátorů. Souprava obsahuje 3 specifické assaye a příslušný MasterMix pro detekci 7 mutačních skupin EGFR genu a pro celkem 40 jednotlivých mutací.

Název v anglickém jazyce

Prototype of IVD kit

Popis výsledku anglicky

Diagnostic kit gb ONCO EGFR used to identify somatic mutations in exons 18, 19, 20, and 21 in the EGFR gene in patients with cancer. The test is based on real-time PCR methodology with the use of fluorescently labeled probes, allele-specific primers and PCR blockers. The kit contains 3 specific assays and MasterMix for detection of 7 EGFR mutation groups and 40 single mutations, respectively.

Druh

G_prot - Prototyp

CEP obor

—

OECD FORD obor

30403 - Technologies involving identifying the functioning of DNA, proteins and enzymes and how they influence the onset of disease and maintenance of well-being (gene-based diagnostics and therapeutic interventions [pharmacogenomics, gene-based therapeutics])

Projekt

<a href="/cs/project/TH03010251" target="_blank" >TH03010251: IVD PROBES</a><br>

Návaznosti

P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Rok uplatnění

2021

Kód důvěrnosti údajů

C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.

Interní identifikační kód produktu

gb ONCO EGFR (3282-024)

Číselná identifikace

—

Technické parametry

CE IVD kit gb ONCO EGFR obsahuje: 3 multiplexní assaye pro stanovení 40 mutací EGFR (FAM, HEX, Cy5), v každé assayi je pro kontrolu inhibice obsažena assay IPC sloužící jako interní pozitivní kontrola. V assayi 3 je v kanále Cy5 obsažena kontrolní assay amplifikující celkovou DNA genu EGFR. Kit dále obsahuje Master Mix EGFR, Standard WT, Standard MUT, Calibration Assay a Deionized Water. Calibration Assay slouží ke kalibraci dat mezi jednotlivými kanály a cyklery.

Ekonomické parametry

zvýšení tržeb o 1 milion Kč ročně

Kategorie aplik. výsledku dle nákladů

—

IČO vlastníka výsledku

63221667

Název vlastníka

GENERI BIOTECH s.r.o

Stát vlastníka

CZ - Česká republika

Druh možnosti využití

A - K využití výsledku jiným subjektem je vždy nutné nabytí licence

Požadavek na licenční poplatek

A - Poskytovatel licence na výsledek požaduje licenční poplatek

Adresa www stránky s výsledkem

—