Prototyp diagnostické soupravy pro stanovení markeru sepse na principu CLIA
Identifikátory výsledku
Kód výsledku v IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F63471507%3A_____%2F22%3AN0000001" target="_blank" >RIV/63471507:_____/22:N0000001 - isvavai.cz</a>
Výsledek na webu
<a href="https://www.clia.biovendor.group/catalogue-of-parameters/clia-il-6" target="_blank" >https://www.clia.biovendor.group/catalogue-of-parameters/clia-il-6</a>
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternativní jazyky
Jazyk výsledku
čeština
Název v původním jazyce
Prototyp diagnostické soupravy pro stanovení markeru sepse na principu CLIA
Popis výsledku v původním jazyce
Prototyp CLIA soupravy je určený pro automatizované stanovení vybraného markeru sepse. Souprava splňuje požadavky na analytickou správnost a přesnost měření a obsahuje všechny komponenty a dokumenty potřebné k úspěšnému provedení testu v nezávislé laboratoři. Prototyp je kompatibilní s RAA platformou KleeYa.
Název v anglickém jazyce
Diagnostic kit prototype for a determination of sepsis marker based on the CLIA principle
Popis výsledku anglicky
The CLIA kit prototype is invented for the automated determination of a selected sepsis marker. The kit meets the criteria for analytical and measurement accuracy and contains all the components and documents needed for successful test performation in an independent laboratory. The prototype kit is compatible with the KleeYa RAA platform.
Klasifikace
Druh
G<sub>prot</sub> - Prototyp
CEP obor
—
OECD FORD obor
20901 - Industrial biotechnology
Návaznosti výsledku
Projekt
<a href="/cs/project/FW01010052" target="_blank" >FW01010052: Vývoj nových laboratorních testů pro diagnostiku zánětu, sepse a kardiovaskulárních onemocnění na principu chemiluminiscenční analýzy na automatizovaných platformách</a><br>
Návaznosti
P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)
Ostatní
Rok uplatnění
2022
Kód důvěrnosti údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Údaje specifické pro druh výsledku
Interní identifikační kód produktu
CLIA IL-6
Číselná identifikace
CL-IL6100
Technické parametry
CLIA souprava pro stanovení septického markeru IL-6 obsahuje: Reagenční cartridge s komponentami Conjugate 1, Conjugate 2, Diluent, Magnetic Particles a dva kalibrátory (Calibrator 1, Calibrator 2). Součástí soupravy je i podrobný Návod k použití. Souprava splňuje požadavky na analytické i klinické parametry.
Ekonomické parametry
Prototyp bude převeden do sériové výroby, produkt bude zařazen do portfolia BioVendor Group a nabízen na tuzemském i zahraničním trhu. Předpokládaná prodejní cena soupravy je 12.000,- Kč.
Kategorie aplik. výsledku dle nákladů
—
IČO vlastníka výsledku
63471507
Název vlastníka
BioVendor - Laboratorní medicína a.s.
Stát vlastníka
CZ - Česká republika
Druh možnosti využití
A - K využití výsledku jiným subjektem je vždy nutné nabytí licence
Požadavek na licenční poplatek
A - Poskytovatel licence na výsledek požaduje licenční poplatek
Adresa www stránky s výsledkem
https://www.clia.biovendor.group/catalogue-of-parameters/clia-il-6