Lecirelin - produkt API
Identifikátory výsledku
Kód výsledku v IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F64938255%3A_____%2F14%3A%230000005" target="_blank" >RIV/64938255:_____/14:#0000005 - isvavai.cz</a>
Výsledek na webu
<a href="http://www.apigenex.com" target="_blank" >http://www.apigenex.com</a>
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternativní jazyky
Jazyk výsledku
čeština
Název v původním jazyce
Lecirelin - produkt API
Popis výsledku v původním jazyce
Lecirelin vyrobený jako API (aktivní farmaceutická substance). Látka vyhovuje "drug master file" dokumentaci a byla vyrobena podle ověřené technologie v prostorách kvalifikovaných jako prostory správné výrobní praxe.
Název v anglickém jazyce
Lecirelin - API product
Popis výsledku anglicky
Lecirelin produced as API. The compound is produced according to drug master file documentation and was produced according to verified technology and in the laboratories qualified as good manufactory practice.
Klasifikace
Druh
G<sub>funk</sub> - Funkční vzorek
CEP obor
CC - Organická chemie
OECD FORD obor
—
Návaznosti výsledku
Projekt
<a href="/cs/project/FR-TI4%2F804" target="_blank" >FR-TI4/804: *Výroba peptidické substance Lecirelinu pro výrobu farmaceutického prostředku</a><br>
Návaznosti
P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)
Ostatní
Rok uplatnění
2014
Kód důvěrnosti údajů
C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.
Údaje specifické pro druh výsledku
Interní identifikační kód produktu
Lecirelin 01-10090-15
Číselná identifikace
—
Technické parametry
Druh výsledku - G. Vzorek API produktu Lecirelinu vyrobený za podmínek správné výrobní praxe podle ověřené technologie. Vzorek slouží i jako standard vyrobené látky - Interní předpis upravující způsob nakládání s výsledky řešení projektu VaV spodporou MPO ze dne 30.12.2014. Zdeněk Jurka, CSc., APIGENEX, Poděbradská 173/5, Praha 9, tel. 724172138, jurka@apigenex.com
Ekonomické parametry
Zahájení výroby API produktu
Kategorie aplik. výsledku dle nákladů
—
IČO vlastníka výsledku
64938255
Název vlastníka
APIGENEX s.r.o.
Stát vlastníka
CZ - Česká republika
Druh možnosti využití
A - K využití výsledku jiným subjektem je vždy nutné nabytí licence
Požadavek na licenční poplatek
A - Poskytovatel licence na výsledek požaduje licenční poplatek
Adresa www stránky s výsledkem
—