Design and rationale of FOCUS (PX-171-011): A randomized, open-label, phase 3 study of carfilzomib versus best supportive care regimen in patients with relapsed and refractory multiple myeloma
Identifikátory výsledku
Kód výsledku v IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F65269705%3A_____%2F12%3A%230001795" target="_blank" >RIV/65269705:_____/12:#0001795 - isvavai.cz</a>
Výsledek na webu
<a href="http://www.biomedcentral.com/1471-2407/12/415" target="_blank" >http://www.biomedcentral.com/1471-2407/12/415</a>
DOI - Digital Object Identifier
<a href="http://dx.doi.org/10.1186/1471-2407-12-415" target="_blank" >10.1186/1471-2407-12-415</a>
Alternativní jazyky
Jazyk výsledku
angličtina
Název v původním jazyce
Design and rationale of FOCUS (PX-171-011): A randomized, open-label, phase 3 study of carfilzomib versus best supportive care regimen in patients with relapsed and refractory multiple myeloma
Popis výsledku v původním jazyce
Carfilzomib is a next-generation proteasome inhibitor with single-agent activity in patients with relapsed and refractory multiple myeloma (R/R MM). In PX-171-003-A1, a single-arm phase 2 study of carfilzomib monotherapy in heavily pretreated patients, the overall response rate was 23.7%, 37% of patients achieved >= minimal response and median overall survival (OS) was 15.6 months. Based on this study, carfilzomib is under review by the US Food and Drug Administration for approval to treat R/R MM. Herein we describe the trial design and rationale for a phase 3 randomized study, FOCUS (CarFilzOmib for AdvanCed Refractory MUltiple Myeloma European Study), being conducted to compare OS after treatment with single-agent carfilzomib to best supportive care(BSC) regimen in R/R MM.
Název v anglickém jazyce
Design and rationale of FOCUS (PX-171-011): A randomized, open-label, phase 3 study of carfilzomib versus best supportive care regimen in patients with relapsed and refractory multiple myeloma
Popis výsledku anglicky
Carfilzomib is a next-generation proteasome inhibitor with single-agent activity in patients with relapsed and refractory multiple myeloma (R/R MM). In PX-171-003-A1, a single-arm phase 2 study of carfilzomib monotherapy in heavily pretreated patients, the overall response rate was 23.7%, 37% of patients achieved >= minimal response and median overall survival (OS) was 15.6 months. Based on this study, carfilzomib is under review by the US Food and Drug Administration for approval to treat R/R MM. Herein we describe the trial design and rationale for a phase 3 randomized study, FOCUS (CarFilzOmib for AdvanCed Refractory MUltiple Myeloma European Study), being conducted to compare OS after treatment with single-agent carfilzomib to best supportive care(BSC) regimen in R/R MM.
Klasifikace
Druh
J<sub>x</sub> - Nezařazeno - Článek v odborném periodiku (Jimp, Jsc a Jost)
CEP obor
FD - Onkologie a hematologie
OECD FORD obor
—
Návaznosti výsledku
Projekt
—
Návaznosti
V - Vyzkumna aktivita podporovana z jinych verejnych zdroju
Ostatní
Rok uplatnění
2012
Kód důvěrnosti údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Údaje specifické pro druh výsledku
Název periodika
BMC Cancer
ISSN
1471-2407
e-ISSN
—
Svazek periodika
2012
Číslo periodika v rámci svazku
12
Stát vydavatele periodika
US - Spojené státy americké
Počet stran výsledku
7
Strana od-do
415-422
Kód UT WoS článku
000311048500001
EID výsledku v databázi Scopus
—