Výběr a příprava embryí pro vznik lidských embryonálních kmenových buněk určených k humánní terapii
Identifikátory výsledku
Kód výsledku v IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F65269705%3A_____%2F20%3A00073326" target="_blank" >RIV/65269705:_____/20:00073326 - isvavai.cz</a>
Nalezeny alternativní kódy
RIV/00216224:14110/20:00117907
Výsledek na webu
<a href="http://www.meritiskonference.cz/akce/sar2020/" target="_blank" >http://www.meritiskonference.cz/akce/sar2020/</a>
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternativní jazyky
Jazyk výsledku
čeština
Název v původním jazyce
Výběr a příprava embryí pro vznik lidských embryonálních kmenových buněk určených k humánní terapii
Popis výsledku v původním jazyce
Úvod: Práce se zabývá klinickou části výzkumu lidských embryonálních kmenových buněk (hESC). Cílem projektu je vznik somatických buněčných typů, použitelných ve vývoji léčiv, regenerativní medicíně a buněčné terapii. Výhledem je umožnit cílenou terapii dosud nevyléčitelné nemoci, např. diabetes mellitus, poranění míchy či Parkinsonova choroba. Pluripotentní hESC mají neomezenou kapacitu pro sebeobnovu. Této vlastnosti se využívá v terapii vytvoření chybějících nebo poškozených buněk v lidském těle. Je zájem vytvořit hESC linie v klinické kvalitě použitelné v předklinických a klinických studiích (viz naše předchozí sdělení). Materiál a metodika: Vytvoření hESC musí respektovat legislativu ČR a EU. Podmínkou bylo vypracovat informovaný souhlas obou dárců pro darovaná vyřazená embrya, která nejsou vhodná pro léčbu oplodněním in vitro dle směrnice 2004/23/ES. Centrum asistované reprodukce (CAR) FNB se podílí na odběru oocytů, kultivaci a kryokonzervaci embryí, komunikaci s klienty a zajišťování informovaných souhlasů dárců embryí. Byl vypracován předávací protokol a metodika předávání rozmražených embryí s originálním číselným kódem. Před předáním embryí na spoluautorské pracoviště ICRC (CTEF) bude provedeno jejich rozmražení, v případě potřeby dokultivování do stádia blastocysty a následně bude proveden asistovaný hatching. Výsledky: V období leden 2018 - červenec 2020 bylo obesláno 138 vybraných vhodných klientek na dárcovství, kdy 52 nereagovalo, 19 ukončilo a 29 prodloužilo skladování embryí. Pouze 38 klientů, tj. 27,5 % souhlasilo s jejich využitím na přípravu hESC. Ve stejném období probíhala osobní komunikace s vhodnými klienty CAR a bylo získáno dalších 17 dárců embryí. Celkem bylo získáno 160 embryí od 55 dárkyň ve věku 26 až 42 let. Nejčastěji byla embrya zamražena ve stádiu blastocysty (53 - 33,1 %) a moruly (74 - 46,3 %). Z 29 geneticky vyšetřených embryí je pouze 5 euploidních (17,2 %), 2 mozaiky a 22 aneuploidních nebo s translokací či přenašečů s monogenní vadou. Závěry: Máme vypracovaný a Etickou komisí FN Brno schválený informovaný souhlas, vybráno a zajištěno 160 darovaných embryí. Je vypracován předávací protokol a metodika předávání. Plán předávání rozmražených anonymizovaných embryí v první fázi říjen - prosinec 2020 zahrnuje cca 5 rozmražených blastocyst týdně s provedeným asistovaným hatchingem. Po jejich předání bude probíhat izolace embryoblastu s následnou kultivací. Vypasážované buněčné linie hESC musí splnit specifikovaná kritéria bezpečnosti, stability a pluripotence. Věříme, že v souladu s plánem projektu získáme nejméně 3 linie hESC v klinické kvalitě, poprvé vytvořené v ČR, respektující požadavky na léčivé přípravky Advanced Medicinal Therapy Products (AMTP).
Název v anglickém jazyce
Selection and preparation of embryos for the formation of human embryonic stem cells for human therapy
Popis výsledku anglicky
Introduction: The work deals with the clinical part of human embryonic stem cell (hESC) research. The aim of the project is the emergence of somatic cell types, useful in drug development, regenerative medicine and cell therapy. The outlook is to enable targeted therapy of as yet incurable diseases, such as diabetes mellitus, spinal cord injuries or Parkinson's disease. Pluripotent hESCs have unlimited self-renewal capacity. This property is used in therapy to create missing or damaged cells in the human body. It is of interest to develop clinical quality hESC lines useful in preclinical and clinical studies (see our previous communication).
Klasifikace
Druh
O - Ostatní výsledky
CEP obor
—
OECD FORD obor
30214 - Obstetrics and gynaecology
Návaznosti výsledku
Projekt
<a href="/cs/project/NV18-08-00412" target="_blank" >NV18-08-00412: Lidské embryonální kmenové buňky pro klinické aplikace: derivace a charakterizace</a><br>
Návaznosti
P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)
Ostatní
Rok uplatnění
2020
Kód důvěrnosti údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů