Studie NOAH-AFNET 6
Identifikátory výsledku
Kód výsledku v IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F65269705%3A_____%2F24%3A00080095" target="_blank" >RIV/65269705:_____/24:00080095 - isvavai.cz</a>
Výsledek na webu
<a href="https://www.remedia.cz/rubriky/od-teorie-k-praxi/studie-noah-afnet-6/" target="_blank" >https://www.remedia.cz/rubriky/od-teorie-k-praxi/studie-noah-afnet-6/</a>
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternativní jazyky
Jazyk výsledku
čeština
Název v původním jazyce
Studie NOAH-AFNET 6
Popis výsledku v původním jazyce
Epizody rychlé frekvence síní (atrial high-rate episodes, AHRE) jsou síňové arytmie detekované implantovanými srdečními zařízeními. Dosud nebylo známo, zda nás výskyt AHRE u pacientů bez fibrilace síní opravňuje k zahájení antikoagulační léčby. Událostmi řízená dvojitě zaslepená, randomizovaná klinická studie NOAH-AFNET 6 zahrnula pacienty ve věku 65 let nebo starší, kteří měli AHRE trvající alespoň šest minut a alespoň jeden další rizikový faktor pro vznik cévní mozkové příhody (CMP). Pacienti byli randomizováni v poměru 1:1 k podávání edoxabanu nebo placeba. Primární cílový ukazatel účinnosti byl složen z kardiovaskulárního úmrtí, CMP nebo systémové embolie a hodnocen v analýze doby do události. Bezpečností cílový ukazatel zahrnoval úmrtí z jakékoliv příčiny nebo velké krvácení. U pacientů s AHRE detekovanými implantabilními zařízeními antikoagulace edoxabanem ve srovnání s placebem významně nesnížila incidenci kardiovaskulárního úmrtí, CMP nebo systémové embolie, ale vedla k vyššímu výskytu úmrtí nebo velkého krvácení. Výskyt CMP byl v obou skupinách nízký.
Název v anglickém jazyce
NOAH-AFNET 6 trial
Popis výsledku anglicky
AHRE (atrial high-rate episodes) may be detected by implantable cardiac devices. So far, it is not clear whether AHRE unaccompanied by atrial fibrillation mandates the initiation of anticoagulation therapy. In the event-driven, double blind, randomized clinical trial NOAH-AFNET 6, patients ahed 65 or older with a history of AHRE lasting at least 6 minutes and at least one more risk factor for stroke were investigated. They were randomized 1:1 to edoxaban or placebo. The composite primary endpoint consisted of cardiovascular death, storke and sestemic embolization - time to event was analyzed. All-cause death and major bleeding represented the safety endpoint. In patients with AHRE detected by implantable cardiac devices, anticoagulation with edoxaban did not ensure significant decrease in the incidence of cardiovascular death, stroke and systemic embolization while it was associated with higher incidence of all-cause death and major bleeding (compared to placebo). The stroke rate was low in both groups.
Klasifikace
Druh
J<sub>ost</sub> - Ostatní články v recenzovaných periodicích
CEP obor
—
OECD FORD obor
30218 - General and internal medicine
Návaznosti výsledku
Projekt
—
Návaznosti
I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace
Ostatní
Rok uplatnění
2024
Kód důvěrnosti údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Údaje specifické pro druh výsledku
Název periodika
Remedia
ISSN
0862-8947
e-ISSN
—
Svazek periodika
34
Číslo periodika v rámci svazku
2
Stát vydavatele periodika
CZ - Česká republika
Počet stran výsledku
5
Strana od-do
131-135
Kód UT WoS článku
—
EID výsledku v databázi Scopus
—