Vysokofrekvenční EKG systém V4.0 – hardwarová část
Identifikátory výsledku
Kód výsledku v IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F68081731%3A_____%2F17%3A00484072" target="_blank" >RIV/68081731:_____/17:00484072 - isvavai.cz</a>
Výsledek na webu
—
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternativní jazyky
Jazyk výsledku
čeština
Název v původním jazyce
Vysokofrekvenční EKG systém V4.0 – hardwarová část
Popis výsledku v původním jazyce
Prototyp UHF ECG V 4.0 je součástí vývoje pokročilého systému pro měření a vyhodnocení vysokofrekvenčního EKG. Prototyp hardwarové částí je schopen na vysoké vzorkovací frekvenci s vysokou dynamikou zaznamenávat potenciály z lidského těla.nNávrh, vývoj a výroba prototypu je uskutečněn podle norem pro zdravotnické přístroje řady ČSN EN 60601, normy pro řízení systému jakosti zdravotnických prostředků ČSN EN ISO 13485 a nařízením vlády o technických požadavcích na zdravotnické prostředky 54/2015 Sb.nCertifikát ČSN EN ISO 13485 č.8150013 vydaný EZÚ PrahanProtokol o zkoušce 855-PT-E0251-17 od Českého metrologického institutu BrnonProtokol o typové zkoušce č.17101803 od M & I spol. s r.o. Prahana další dokumentace technické složky k BioSDA16n
Název v anglickém jazyce
UHF ECG system V4.0 – hardware part
Popis výsledku anglicky
Prototype UHF ECG V 4.0 monitor is a part of the development of an advanced system for measuring and analysing high-frequency ECG. Prototype of hardware part is capable of digitizing with high sampling rate and high dynamic range potential of the human body. Prototype is certified by authorised person for using as a medical device.
Klasifikace
Druh
G<sub>prot</sub> - Prototyp
CEP obor
—
OECD FORD obor
20601 - Medical engineering
Návaznosti výsledku
Projekt
Výsledek vznikl pri realizaci vícero projektů. Více informací v záložce Projekty.
Návaznosti
I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace
Ostatní
Rok uplatnění
2017
Kód důvěrnosti údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Údaje specifické pro druh výsledku
Interní identifikační kód produktu
APL-2017-11
Číselná identifikace
APL-2017-11
Technické parametry
Digitální zesilovač biologických signálů BioSDA16 s rozšířením pro měření UhfEKG signálů vybavený akvizičním systémem. Počet kanálů: max. 48. Vzorkovací frekvence: 25kHz. Počet bitů A/D převodníku u každého kanálu: 24
Ekonomické parametry
Prototyp je využíván příjemcem jako typový kus pro certifikaci a je uložen u spolupříjemce projektu pro případnou výrobu dalších kusů. Dále k dispozici pro kontrolu notifikovanou osobou nebo SÚKL.
Kategorie aplik. výsledku dle nákladů
—
IČO vlastníka výsledku
14888891
Název vlastníka
M & I, spol.s r.o.
Stát vlastníka
CZ - Česká republika
Druh možnosti využití
A - K využití výsledku jiným subjektem je vždy nutné nabytí licence
Požadavek na licenční poplatek
A - Poskytovatel licence na výsledek požaduje licenční poplatek
Adresa www stránky s výsledkem
—