Implantace mechanických srdečních podpor jako totální srdeční náhrada: důvod k obdivu nebo odsouzení?

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F68407700%3A21230%2F11%3A00182578" target="_blank" >RIV/68407700:21230/11:00182578 - isvavai.cz</a>

Výsledek na webu

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Implantace mechanických srdečních podpor jako totální srdeční náhrada: důvod k obdivu nebo odsouzení?

Popis výsledku v původním jazyce

Cíl mého článku je podrobně analyzovat tento "off label" způsob implantace a zvážit etické a právní aspekty této implantace. Způsob implantace dvou pulsatilních mechanických srdečních podpor (VAD) jako totální srdeční náhrada (TAH) byl velmi dobře popsánv MMCT (Multimedia Manual of Cardiothoracic Surgery) v 2007. V březnu 2011 byla provedena v Texas Heart Institutu implantace dvou nepulsatilních levostranných srdečných podpor (LVAD) jako TAH. Pacient přežil méně než jeden měsíc od operace. Způsob implantace "VADs jako TAH" není uveden v návodech od výrobce. Implantace VADs jako TAH není autorizována FDA, to znamená žádné experimenty s tímto hybridním systémem v laboratoři, žádné pokusy na zvířatech, žádné klinické studie na lidech. Implementace těchtonevyzkoušených systémů do klinické praxe formuluje dvě zásadní otázky:. Je správné, že chirurg používá zdravotnický prostředek v rozporu s návodem od výrobce? Je pacient před těmito operacemi řádně informován o po

Název v anglickém jazyce

Implantation of Ventricular Assist Devices as a Total Artificial Heart: Reason for Admiration or Condemnation?

Popis výsledku anglicky

The aim of my article is to analyze in detail this "off label" method of the implantation and consider the ethical and legal aspects of the implantation. The method of the implantation of two ventricular assist devices (VAD) as a total artificial heart (TAH) was very well described in the MMCT (Multimedia Manual of Cardiothoracic Surgery) in 2007. In March 2011 cardiac surgeons from Texas Heart Institute performed the implantation of two nonpulsatile VADs as a nonpulsatile TAH. The patient survived forone month after surgery. The method of the implantation "VADs as TAH" is not mentioned in the manufacturer's instructions for VAD using. VADs as TAH implantation is not authorized by the FDA, which means no official experiments with this system in the laboratory, no official animal testing, no clinical trials on humans. The implementation of these untested systems into the clinical practice formulates two fundamental questions.

Druh

D - Stať ve sborníku

CEP obor

JC - Počítačový hardware a software

OECD FORD obor

—

Projekt

—

Návaznosti

Z - Vyzkumny zamer (s odkazem do CEZ)

Rok uplatnění

2011

Kód důvěrnosti údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Název statě ve sborníku

Sborník 9. česko-slovenské konference

ISBN

978-80-248-2475-8

ISSN

—

e-ISSN

—

Počet stran výsledku

3

Strana od-do

64-66

Název nakladatele

VŠB

Místo vydání

Ostrava

Místo konání akce

Rožnov pod Radhoštěm

Datum konání akce

21. 9. 2011

Typ akce podle státní příslušnosti

EUR - Evropská akce

Kód UT WoS článku

—