Posouzení technického stavu a funkčnosti anesteziologického přístroje Fabius a monitoru životních funkcí Gamma XL
Identifikátory výsledku
Kód výsledku v IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F68407700%3A21460%2F22%3A00360303" target="_blank" >RIV/68407700:21460/22:00360303 - isvavai.cz</a>
Výsledek na webu
—
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternativní jazyky
Jazyk výsledku
čeština
Název v původním jazyce
Posouzení technického stavu a funkčnosti anesteziologického přístroje Fabius a monitoru životních funkcí Gamma XL
Popis výsledku v původním jazyce
Metodický postup pro posouzení technického stavu a funkčnosti anesteziologického přístroje Fabius a monitoru životních funkcí Gamma XL vychází ze standardně realizovaných bezpečnostně technických kontrol (BTK), které se provádí u všech zdravotnických prostředků třídy rizika IIb, což je případ obou předmětných prostředků. Standardním obsahem BTK je zkouška elektrické bezpečnosti, kdy je zjišťován odpor ochranného vodiče, měření izolačních stavů a měření unikajících proudů přístrojem a pacientem. Dále každá BTK zahrnuje provozní kontrolu, která se liší pro každý konkrétní zdravotnický prostředek. Vždy tato kontrola zahrnuje testy funkčnosti přístroje, testy funkcí a ovládacích prvků, včetně alarmů. Výrobce předmětné zdravotnické techniky má vypracovány postupy pro standardní provádění výše uvedených bezpečnostně-technických kontrol pro jednotlivé přístroje, proto byly tyto postupy použity i při posuzování technického stavu a funkčnosti přístrojů Fabius Plus a Gamma XL, vyjma zkoušek elektrické bezpečnosti, která nebyla prováděna z důvodu, že není u poškozené vyšetřován úraz elektrickým proudem.
Název v anglickém jazyce
Assessment of the technical condition and functionality of the Fabius and Gamma XL devices
Popis výsledku anglicky
The methodological procedure for assessing the technical condition and functionality of the Fabius anesthesia device and the Gamma XL vital signs monitor is based on the standard safety and technical inspections that are carried out on all medical devices of risk class IIb, which is the case with both devices in question. Each safety-technical inspection includes an operational control that differs for each specific medical device.
Klasifikace
Druh
O - Ostatní výsledky
CEP obor
—
OECD FORD obor
20601 - Medical engineering
Návaznosti výsledku
Projekt
—
Návaznosti
V - Vyzkumna aktivita podporovana z jinych verejnych zdroju
Ostatní
Rok uplatnění
2022
Kód důvěrnosti údajů
C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.