LEGISLATIVA V OBLASTI ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ
Identifikátory výsledku
Kód výsledku v IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F68407700%3A21460%2F23%3A00370045" target="_blank" >RIV/68407700:21460/23:00370045 - isvavai.cz</a>
Výsledek na webu
<a href="https://dspace.cvut.cz/handle/10467/112057" target="_blank" >https://dspace.cvut.cz/handle/10467/112057</a>
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternativní jazyky
Jazyk výsledku
čeština
Název v původním jazyce
LEGISLATIVA V OBLASTI ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ
Popis výsledku v původním jazyce
Každý rok firmy vyvíjí mnoho zdravotnických prostředků, na samotný trh ale pronikne pouze zlomek z nich. Na trh může být dodán pouze takový zdravotnický prostředek, který splňuje všechny legislativní požadavky. V poslední době byla nucena česká legislativa reagovat na nově přijaté nařízení o nařízení Evropského parlamentu a rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, které přineslo mnoho nových povinností.
Název v anglickém jazyce
LEGISLATION ON MEDICAL DEVICES
Popis výsledku anglicky
Many medical devices are developed by companies every year, but only a fraction of them penetrate the market. Only a medical device that meets all legislative requirements can be marketed. Recently, the Czech legislation has been forced to respond to the newly adopted Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 on medical devices, which brought a lot of new obligations.
Klasifikace
Druh
D - Stať ve sborníku
CEP obor
—
OECD FORD obor
20601 - Medical engineering
Návaznosti výsledku
Projekt
—
Návaznosti
I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace
Ostatní
Rok uplatnění
2023
Kód důvěrnosti údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Údaje specifické pro druh výsledku
Název statě ve sborníku
Akutní medicína a procesy ve zdravotnictví
ISBN
978-80-01-07164-9
ISSN
—
e-ISSN
—
Počet stran výsledku
10
Strana od-do
90-99
Název nakladatele
Fakulta biomedicínského inženýrství
Místo vydání
Praha
Místo konání akce
Kladno
Datum konání akce
24. 4. 2023
Typ akce podle státní příslušnosti
CST - Celostátní akce
Kód UT WoS článku
—