Nová generace kloubních implantátů vyrobených z beta slitiny Ti
Cíle projektu
Předkládaný projekt řeší problém omezené životnosti endoprotéz kyčelního kloubu. S rostoucí délkou lidského života a se zvyšující se aktivitou seniorů rostou nároky na implantáty především z hlediska životnosti. Pro necementovanou implantaci, kdy je implantát vsazen přímo do kosti bez využití kostního cementu, se téměř výhradně využívá slitina Ti6Al4V. Titan patří mezi vysoce biokompatibilní kovy a slitina Ti6Al4V splňuje nároky z hlediska pevnosti, únavové odolnosti a korozní odolnosti. Přesto je životnost těchto implantátů omezena na 15-20 let. Ve vědecké literatuře se již dvě desetiletí diskutuje o využitelnosti tzv. beta slitin titanu. Výhodnost beta slitin Ti spočívá především ve využití vysoce biokompatibilních prvků (Nb, Ta, Zr) a v nižším modulu pružnosti materiálu. Této problematice se věnoval navrhovatel projektu, firma Beznoska s.r.o., v rámci již ukončeného projektu TAČR. Výsledkem spolupráce s vědeckými partnery je návrh slitiny Ti-Nb-TaZr-O, kterou se dosud podařilo připravit v litém stavu. Slitina splňuje očekávané nároky na pevnost a biokompatibilitu. Aktuálním problémem je specifikace optimální metody výroby implantátu. Nezbytným mezikrokem je příprava tvářeného stavu slitiny. Cílem projektu je vyrobit prototyp plně funkční tj. implantabilní necementované náhrady kyčelního kloubu z tvářeného stavu slitiny Ti-Nb-Ta-Zr-O, která bude vyhovovat zákonným požadavkům a normám. V rámci řešení projektu budou dosaženy zejména tyto dílčí cíle: 1. Vytvoření materiálového modelu a jeho ověření plastometrickými zkouškami slitin. 2. Návrh a ověření vhodné tvářecí procedury a tepelného zpracování. 3. Experimentální a teoretický popis vlivu tváření na mechanické vlastnosti. 4. Ověření proveditelnosti povrchových úprav na nové slitině. 5. Návrh a realizace zápustkového kování. 6. Výroba testovacích kusů implantátu, vč. povrchových úprav. Zkoušky únavové odolnosti výsledného implantátu v souladu s normou. 7. Příprava implantátu pro klinické zkoušky.
Klíčová slova
hip implanttitanium alloysformingmechanical propertiesbiocompatibility
Veřejná podpora
Poskytovatel
Ministerstvo průmyslu a obchodu
Program
TRIO
Veřejná soutěž
TRIO 2 (SMPO201700001)
Hlavní účastníci
BEZNOSKA, s.r.o.
Druh soutěže
VS - Veřejná soutěž
Číslo smlouvy
FV20147
Alternativní jazyk
Název projektu anglicky
New generation of joint implants manufactured from a beta titanium alloy
Anotace anglicky
The demand for hip joint prostheses with prolonged life-time increases with increasing length of the human life and the increasing activity of seniors. The longest implant life-time is achieved for so-called non-cemented implantation, where the metal prosthesis is implanted directly to the bone without using bone cement. This prosthesis type is almost exclusively manufactured from Ti6Al4V alloy, which fulfills strength requirements. Despite titanium is a biocompatible metal, the life-time of such implants is limited to 15-20 years. In a scientific literature, the utilization of a new class of Ti alloys – beta-Ti alloys – is discussed for more than two decades. The advantages include using biocompatible elements (Nb, Ta, Zr) and lower elastic modulus of such material. In the course of previous applied-research project, the proposer of this project – Beznoska Ltd. – in cooperation with RaD partners developed a new alloy (Ti-Nb-Ta-Zr-O). The alloy fulfills strength and biocompatibility requirements, but it was prepared only in the as-cast condition so far. The current issue is to specify and optimize the process of implant manufacturing, which will include advanced methods of metal forming. The aim of the project is to manufacture a prototype of implantable non-cemented hip joint prosthesis made of Ti-Nb-Ta-Zr-O alloy, which will conform to the technical standards. During the course of the project, these particular goals will be achieved: 1. Development of material plasticity model and its confirmation by plastometric tests 2. Development of appropriate thermomechanical treatment. 3. Investigation of the effect of forming on mechanical properties 4. Confirmation of applicability of surface treatments on the new alloy. 5. Design and realization of die-forging process 6. Manufacturing of testing implants (incl. surface treatments)- fatigue performance tests according to technical standards. 7. Implants manufacturing and preparation for clinical study.
Vědní obory
Kategorie VaV
AP - Aplikovaný výzkum
CEP - hlavní obor
JP - Průmyslové procesy a zpracování
CEP - vedlejší obor
FI - Traumatologie a ortopedie
CEP - další vedlejší obor
—
OECD FORD - odpovídající obory
(dle převodníku)20501 - Materials engineering
20705 - Remote sensing
20706 - Marine engineering, sea vessels
20707 - Ocean engineering
30211 - Orthopaedics
Hodnocení dokončeného projektu
Hodnocení poskytovatelem
U - Uspěl podle zadání (s publikovanými či patentovanými výsledky atd.)
Zhodnocení výsledků projektu
V rámci řešení projektu byl vyvinut, vyroben a odzkoušen prototyp plně funkční tj. implantabilní necementované náhrady kyčelního kloubu z tvářeného stavu slitiny Ti-Nb-Ta-Zr-O, která vyhovuje zákonným požadavkům a normám.
Termíny řešení
Zahájení řešení
1. 7. 2017
Ukončení řešení
30. 6. 2021
Poslední stav řešení
U - Ukončený projekt
Poslední uvolnění podpory
6. 4. 2021
Dodání dat do CEP
Důvěrnost údajů
C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.
Systémové označení dodávky dat
CEP22-MPO-FV-U
Datum dodání záznamu
10. 6. 2024
Finance
Celkové uznané náklady
19 315 tis. Kč
Výše podpory ze státního rozpočtu
12 940 tis. Kč
Ostatní veřejné zdroje financování
300 tis. Kč
Neveřejné tuz. a zahr. zdroje finan.
6 076 tis. Kč
Základní informace
Uznané náklady
19 315 tis. Kč
Statní podpora
12 940 tis. Kč
66%
Poskytovatel
Ministerstvo průmyslu a obchodu
CEP
JP - Průmyslové procesy a zpracování
Doba řešení
01. 07. 2017 - 30. 06. 2021