All

What are you looking for?

All
Projects
Results
Organizations

Quick search

  • Projects supported by TA ČR
  • Excellent projects
  • Projects with the highest public support
  • Current projects

Smart search

  • That is how I find a specific +word
  • That is how I leave the -word out of the results
  • “That is how I can find the whole phrase”

Development of the production technology of modified gonadotropic hormone Leuprorelin for the manufacture of a medicament with application in human medicine

Public support

  • Provider

    Technology Agency of the Czech Republic

  • Programme

  • Call for proposals

    TREND 1 (STA02019FW010)

  • Main participants

    APIGENEX s.r.o.

  • Contest type

    VS - Public tender

  • Contract ID

    FW01010301 - Smlouva o poskytnutí podpory

Alternative language

  • Project name in Czech

    Vývoj výrobní technologie modifikovaného gonadotropního hormonu Leuprorelinu pro výrobu léčivého prostředku s aplikací v humánní medicíně

  • Annotation in Czech

    Cílem tohoto projektu je vyvinout a vypracovat syntetické postupy pro zavedení výroby Leuprorelin (aktivní farmaceutická substance - API) podle pravidel správné výrobní praxe (SVP) do stupně pilotních šarží jako předstupně výroby API pro přímý prodej odběratelům (výrobci léčivých forem). Dále vyvinout a vypracovat separační a čistící postupy pro úpravu meziproduktů výroby a všechny postupy do stupně pilotních šarží podle pravidel správné výrobní praxe. Důležitou součástí projektu je také vývoj analytických metod pro přijímání vstupních surovin a metod analytického zkoumání pro kontrolu meziproduktů výroby a analytické postupy pro hodnocení a propouštění meziproduktů a finálního produktu. Všechny analytické postupy a metody je nutné validovat podle požadavků správné výrobní praxe.

Scientific branches

  • R&D category

    VV - Exeperimental development

  • OECD FORD - main branch

    10401 - Organic chemistry

  • OECD FORD - secondary branch

    20401 - Chemical engineering (plants, products)

  • OECD FORD - another secondary branch

    10406 - Analytical chemistry

  • CEP - equivalent branches <br>(according to the <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">converter</a>)

    CB - Analytical chemistry, separation<br>CC - Organic chemistry<br>CI - Industrial chemistry and chemical engineering

Completed project evaluation

  • Provider evaluation

    U - Uspěl podle zadání (s publikovanými či patentovanými výsledky atd.)

  • Project results evaluation

    These are preliminary data, the project evaluation hasn´t proceeded yet.

Solution timeline

  • Realization period - beginning

    Jan 1, 2020

  • Realization period - end

    Dec 31, 2022

  • Project status

    U - Finished project

  • Latest support payment

    Feb 28, 2022

Data delivery to CEP

  • Confidentiality

    C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.

  • Data delivery code

    CEP23-TA0-FW-U

  • Data delivery date

    Jun 30, 2023

Finance

  • Total approved costs

    26,473 thou. CZK

  • Public financial support

    12,543 thou. CZK

  • Other public sources

    0 thou. CZK

  • Non public and foreign sources

    13,929 thou. CZK