Vývojová farmakokinetika a farmakogenetické aspekty analgosedace tramadolem u novorozenců, kojenců a starších dětí hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče

Poskytovatel

Ministerstvo zdravotnictví

Program

Zdraví obyvatel (Národní program výzkumu)

Veřejná soutěž

Zdraví obyvatel 2 (SMZ020051A)

Hlavní účastníci

—

Druh soutěže

VS - Veřejná soutěž

Číslo smlouvy

1A8632-5/2005

Název projektu anglicky

Developmental Pharmacokinetics and Pharmacogenetic Aspects of Analgesic Sedation by Tramadol in Newborns, Infants and Older Children Treated at the Intensive Care Unit

Anotace anglicky

The aim of the study is to describe if maturation of biotransformation pathways changes pharmacokinetic parameters of tramadol and wheather the genetic polymorphism of CYP2D6 influences this develpmental variability. We will also evaluate the clinical effects of the drug during therapy and after its discontinuation and corelate the clinical data with the pharmacokinetic parameters in separate groups of patients. Optimally, two hundred and forty children will be included into the study. The patients willbe evaluated in groups with respect to their age and genotype of CYP2D6.

Kategorie VaV

NV - Neprůmyslový výzkum (aplikovaný výzkum s výjimkou průmyslového)

CEP - hlavní obor

FR - Farmakologie a lékárnická chemie

CEP - vedlejší obor

FD - Onkologie a hematologie

CEP - další vedlejší obor

EB - Genetika a molekulární biologie

OECD FORD - odpovídající obory <br>(dle <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">převodníku</a>)

10603 - Genetics and heredity (medical genetics to be 3)<br>10604 - Reproductive biology (medical aspects to be 3)<br>10605 - Developmental biology<br>10608 - Biochemistry and molecular biology<br>10609 - Biochemical research methods<br>30101 - Human genetics<br>30104 - Pharmacology and pharmacy<br>30204 - Oncology<br>30205 - Hematology

Hodnocení poskytovatelem

V - Vynikající výsledky projektu (s mezinárodním významem atd.)

Zhodnocení výsledků projektu

Výsledkem řešení projektu je zavedení metodiky rutinního monitorování účinnosti analgezie, analýzy genotypu CYP2D6 a dvou analytických metod (GC-MS a LC-MSMS) pro stereoselektivní simultánní analýzu enanciomerů tramadolu a O-demethyltramadolu.

Zahájení řešení

1. 8. 2005

Ukončení řešení

31. 12. 2009

Poslední stav řešení

U - Ukončený projekt

Poslední uvolnění podpory

18. 12. 2009

Důvěrnost údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Systémové označení dodávky dat

CEP10-MZ0-1A-U/02:2

Datum dodání záznamu

20. 8. 2010

Celkové uznané náklady

3 412 tis. Kč

Výše podpory ze státního rozpočtu

3 288 tis. Kč

Ostatní veřejné zdroje financování

90 tis. Kč

Neveřejné tuz. a zahr. zdroje finan.

0 tis. Kč