Development of OPN-305 as an orphan drug for the treatment of Delayed Graft Function post solid organ transplantation

Poskytovatel

Ministerstvo školství, mládeže a tělovýchovy

Program

Podpora projektů sedmého rámcového programu Evropského společenství pro výzkum, technologický rozvoj a demonstrace (2007 až 2013) podle zákona č. 171/2007 Sb.

Veřejná soutěž

FP7-HEALTH-2010-single-stage

Hlavní účastníci

—

Druh soutěže

RP - Spolufinancování programu EK

Číslo smlouvy

34668/2012-32

Název projektu anglicky

Development of OPN-305 as an orphan drug for the treatment of Delayed Graft Function post solid organ transplantation

Anotace anglicky

Delayed graft function (DGF) is defined as the need for dialysis within seven days of renal transplantation (DGF promotes allograft rejection, requires prolonged dialysis and hospitalisation, and increases the likelihood of graft failure and ultimately the duration of renal graft survival-expectancy. The incidence of DGF occurs in 21-44% of cases following cadaveric renal graft. Several rare diseases, particularly those of genetic origin, are associated with the requirement for solid organ transplantation as the disease progresses. At Opsona Therapeutics we have developed a novel antibody (OPN305) which has received OMP designation (EU/3/09/638) for use in the prevention of DGF. The scientific basis of this development is the inhibition of Toll-like receptor 2 (TLR2)-mediated ischaemic reperfusion injury which has a pivotal role in the pathogenesis of DGF and its sequelae. The MABSOT project is designed to progress the development of this OMP through Phase I and IIa clinical trial. The successful completion of the programme will allow the continued development of OPN305 as an OMP for the treatment of DGF in a range of solid organ transplant situations. OPN305 development will have significant benefit to these patients and health care providers in reducing the prolonged hospitalisation of these individuals, providing greater longevity associated with the transplanted organ and enhanced quality of life for these individuals.

Kategorie VaV

AP - Aplikovaný výzkum

CEP - hlavní obor

FJ - Chirurgie včetně transplantologie

CEP - vedlejší obor

FJ - Chirurgie včetně transplantologie

CEP - další vedlejší obor

FJ - Chirurgie včetně transplantologie

OECD FORD - odpovídající obory <br>(dle <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">převodníku</a>)

30212 - Surgery<br>30213 - Transplantation

Hodnocení poskytovatelem

U - Uspěl podle zadání (s publikovanými či patentovanými výsledky atd.)

Zhodnocení výsledků projektu

Hodnocení výsledků řešení ministerstvo neprovádí, neboť podmínkou podpory je, že uchazeč byl vybrán mezinárodním poskytovatelem v souladu s pravidly příslušného programu. Projekt je hodnocen až po jeho schválení mezinárodním poskytovatelem.

Zahájení řešení

1. 1. 2012

Ukončení řešení

30. 11. 2013

Poslední stav řešení

U - Ukončený projekt

Poslední uvolnění podpory

20. 3. 2013

Důvěrnost údajů

C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.

Systémové označení dodávky dat

CEP14-MSM-7E-U/01:1

Datum dodání záznamu

30. 6. 2014

Celkové uznané náklady

2 786 tis. Kč

Výše podpory ze státního rozpočtu

2 786 tis. Kč

Ostatní veřejné zdroje financování

0 tis. Kč

Neveřejné tuz. a zahr. zdroje finan.

0 tis. Kč