Vývoj léčivých přípravků DUOFAG a TRIOFAG na bázi bezpečných a účinných bakteriofágů

Poskytovatel

Ministerstvo průmyslu a obchodu

Program

Operační program Technologie a aplikace pro konkurenceschopnost (2021-2027)

Veřejná soutěž

—

Hlavní účastníci

MB PHARMA s.r.o.

Druh soutěže

OP - Operační program EU

Číslo smlouvy

MPO 98728/25/21600

Název projektu anglicky

Development of medicinal products DUOFAG and TRIOFAG based on safe and effective bacteriophages

Anotace anglicky

The aim of the project is to develop and clinically test innovative bacteriophage-based medicinal products—DUOFAG® and TRIOFAG®—as promising alternatives to traditional antibiotic treatment. DUOFAG® is intended for the treatment of postoperative wound infections caused by Staphylococcus aureus and Pseudomonas aeruginosa, while TRIOFAG® targets respiratory tract infections caused by Acinetobacter baumannii, Klebsiella pneumoniae, and Pseudomonas aeruginosa. The project falls within the Deep Tech domain, specifically biotechnology-related preparation and manufacturing of substances. The project outputs include two functional prototypes and two pilot-scale production lines. The DUOFAG® functional prototype is a sterile solution with an applicator intended for the treatment of wound infections and will be tested in a Phase IIa clinical trial focused on safety and efficacy. The TRIOFAG® functional prototype is a liquid oral solution for application to the respiratory tract, whose safety will be verified in a Phase I clinical trial. The DUOFAG® pilot operation will include manufacturing facilities operating under GMP conditions, featuring a 20-liter bioreactor, ultrafiltration, and aseptic filling into primary packaging. The TRIOFAG® pilot operation will consist of a production unit for bacteriophage cultivation with validated methods fully compliant with the standards of medicinal regulatory authorities, including the EMA and SÚKL.

Kategorie VaV

AP - Aplikovaný výzkum

OECD FORD - hlavní obor

30401 - Health-related biotechnology

OECD FORD - vedlejší obor

—

OECD FORD - další vedlejší obor

—

CEP - odpovídající obory <br>(dle <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">převodníku</a>)

EI - Biotechnologie a bionika

Zahájení řešení

1. 7. 2025

Ukončení řešení

30. 6. 2028

Poslední stav řešení

B - Běžící víceletý projekt

Poslední uvolnění podpory

20. 11. 2025

Důvěrnost údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Systémové označení dodávky dat

CEP26-MPO-EI-R

Datum dodání záznamu

17. 2. 2026

Celkové uznané náklady

52 076 tis. Kč

Výše podpory ze státního rozpočtu

0 tis. Kč

Ostatní veřejné zdroje financování

0 tis. Kč

Neveřejné tuz. a zahr. zdroje finan.

22 132 tis. Kč