Systém pro monitorování aseptické výroby léčivých přípravků genové terapie v reálném čase

Poskytovatel

Technologická agentura ČR

Program

TREND

Veřejná soutěž

STA02025FW012

Hlavní účastníci

BLOCK Technology a.s.

Druh soutěže

VS - Veřejná soutěž

Číslo smlouvy

FW12010084 - Smlouva o poskytnutí podpory

Název projektu anglicky

System for real-time monitoring of aseptic production of gene therapy medicinal products

Anotace anglicky

The aim of the project will be a prototype system based on advanced image analysis and 3D modeling of the production process in real time, which will significantly increase the safety and quality of drugs manufactured in the insulator and implement training and audit activities for the purpose of operator training. The subject of research and development will be the implementation and construction of an isolator chamber equipped with durable, powerful cameras either inside or on the outer chamber of the isolator. These cameras will monitor the internal arrangement of the isolator. The entire system will be controlled and monitored by newly developed software, which will include management and recording of technological procedures. The entire system will be validable.

Kategorie VaV

VV - Experimentální vývoj

OECD FORD - hlavní obor

20601 - Medical engineering

OECD FORD - vedlejší obor

10608 - Biochemistry and molecular biology

OECD FORD - další vedlejší obor

10201 - Computer sciences, information science, bioinformathics (hardware development to be 2.2, social aspect to be 5.8)

CEP - odpovídající obory <br>(dle <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">převodníku</a>)

AF - Dokumentace, knihovnictví, práce s informacemi<br>BC - Teorie a systémy řízení<br>BD - Teorie informace<br>CE - Biochemie<br>EB - Genetika a molekulární biologie<br>FS - Lékařská zařízení, přístroje a vybavení<br>IN - Informatika

Zahájení řešení

1. 1. 2025

Ukončení řešení

31. 12. 2027

Poslední stav řešení

Z - Začínající víceletý projekt

Poslední uvolnění podpory

—

Důvěrnost údajů

C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.

Systémové označení dodávky dat

CEP25-TA0-FW-R

Datum dodání záznamu

6. 5. 2025

Celkové uznané náklady

23 207 tis. Kč

Výše podpory ze státního rozpočtu

16 072 tis. Kč

Ostatní veřejné zdroje financování

0 tis. Kč

Neveřejné tuz. a zahr. zdroje finan.

7 134 tis. Kč