Vliv farmakogenetických a farmakokinetických faktorů na účinnost a bezpečnost terapie prvních epizod schizofrenie
Cíle projektu
Jedná se o aplikovaný výzkum v oblasti farmakogenetiky a farmakokinetiky. Bude zjišťováno, zda úspěšnost a bezpečnost léčby prvních epizod schizofrenie risperidonem souvisí s fenotypem a genotypem 2D6 izoformy cytochromu P450 (CYP2D6). Do projektu bude zařazeno 25-30 pacientů (dle možností) s první epizodou schizofrenie, kteří budou léčeni risperidonem. Fenotyp CYP2D6 bude zjišťován na počátku, v průběhu a na konci terapie a genotyp 1x při zařazení do studie. V průběhu a ke konci terapie budou sledoványparametry úspěšnosti a bezpečnosti (např. výskyt nežádoucích účinků) terapie. Tyto parametry budou následně statisticky vyhodnoceny s ohledem na příslušnost ke genotypu / fenotypu pacientů a budou vytipováni pacienti s rizikem výskytu nežádoucích účinkůa pacienti - nonrespondéři.
Klíčová slova
genotypephenotypecytochromeCYP2D6schizophreniarisperidoneeffectivenesssafety
Veřejná podpora
Poskytovatel
Ministerstvo zdravotnictví
Program
Resortní program výzkumu a vývoje ? MZ II na léta 2008 - 2011
Veřejná soutěž
VaV pro Ministerstvo zdravotnictví II 1 (SMZ0200801)
Hlavní účastníci
—
Druh soutěže
VS - Veřejná soutěž
Číslo smlouvy
NS9676-4/2008
Alternativní jazyk
Název projektu anglicky
The influence of pharmacogenetic and pharmacokinetic factors on the efficacy and safety of the first schizophrenia episodes therapy
Anotace anglicky
The project is focused on the research in the field of clinical pharmacokinetics and pharmacogenetics. The project is going to clarify the relationship between the phenotype/genotype and effectiveness and occurence of adverse effects of the risperidone therapy in the first episodes of schizophrenia. In the project, 25 (up to 30) patients with the first attack of schizophrenia treated with risperidone will be included in the study. Phenotype of CYP2D6 will be assessed at the beginning of the study, in the course, and finally at the end of hospitalization; genotype will be determined once during the hospitalization. Parameters of the effectiveness and safety will be assessed continuously during the hospitalization. Consecutively, these parameters will bestatistically evaluated with respect to the assessed genotype/phenotype of CYP2D6. Patients with higher risk of adverse effects and patients-nonresponders will be found out.
Vědní obory
Kategorie VaV
NV - Neprůmyslový výzkum (aplikovaný výzkum s výjimkou průmyslového)
CEP - hlavní obor
FR - Farmakologie a lékárnická chemie
CEP - vedlejší obor
FL - Psychiatrie, sexuologie
CEP - další vedlejší obor
—
OECD FORD - odpovídající obory
(dle převodníku)30104 - Pharmacology and pharmacy
30215 - Psychiatry
30301 - Social biomedical sciences (includes family planning, sexual health, psycho-oncology, political and social effects of biomedical research)
Hodnocení dokončeného projektu
Hodnocení poskytovatelem
V - Vynikající výsledky projektu (s mezinárodním významem atd.)
Zhodnocení výsledků projektu
U celkem pěti pomalých metabolizátorů s první epizodou schizoftrenie byl pozorován nižší terapeutický efekt risperidonu v porovnání s pacienty s obvyklou aktivitou CYP2D6. Tato data ze souboru 35 pacientů je však nutné ověřit v řádné klinické studii.
Termíny řešení
Zahájení řešení
1. 7. 2008
Ukončení řešení
31. 12. 2011
Poslední stav řešení
U - Ukončený projekt
Poslední uvolnění podpory
8. 8. 2011
Dodání dat do CEP
Důvěrnost údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Systémové označení dodávky dat
CEP12-MZ0-NS-U/09:3
Datum dodání záznamu
31. 10. 2013
Finance
Celkové uznané náklady
3 342 tis. Kč
Výše podpory ze státního rozpočtu
3 342 tis. Kč
Ostatní veřejné zdroje financování
0 tis. Kč
Neveřejné tuz. a zahr. zdroje finan.
0 tis. Kč
Základní informace
Uznané náklady
3 342 tis. Kč
Statní podpora
3 342 tis. Kč
100%
Poskytovatel
Ministerstvo zdravotnictví
CEP
FR - Farmakologie a lékárnická chemie
Doba řešení
01. 07. 2008 - 31. 12. 2011