Psilocybin versus ketamin – strategie rychlé antidepresivní odpovědi u deprese rezistentní k léčbě

Poskytovatel

Ministerstvo zdravotnictví

Program

Program na podporu zdravotnického aplikovaného výzkumu na léta 2020 - 2026

Veřejná soutěž

SMZ0202100001

Hlavní účastníci

Národní ústav duševního zdraví

Druh soutěže

VS - Veřejná soutěž

Číslo smlouvy

NU21-04-00307

Název projektu anglicky

Psilocybin versus ketamine – fast acting antidepressant strategies in treatment-resistant depression

Anotace anglicky

Depression is the 4 most common cause of disability worldwide, with 20-30% of patients fulfilling the criteria for treatment-resistant depression (TRD). The unique rapid onset of antidepressant effect with subanesthetic / psychedelic doses of the dissociative anesthetic ketamine in TRD has been confirmed based on several meta-analyzes, however, it usually does not last longer than 7-10 days. Recent studies with serotonergic psychedelics psilocybin and ayahuasca describe the significant antidepressant potential of these agents in TRD. However, unlike ketamine, these effects last much longer, in the order of weeks to months. Although two large multicenter trials with psilocybin in depression are currently underway and one comparing the effect versus citalopram, there is no direct comparison between the two treatment strategies with a rapid onset of action. Our main goal is to compare the antidepressant effects of psilocybin and ketamine in patients with TRD versus the antidepressant inactive substance midazolam. The primary endpoint will be the antidepressant effect on the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) 24 hours after treatment, the key secondary endpoints being the duration of antidepressant effect, the number of responses and remissions, and the time to standard antidepressant treatment during 3 months of observation. The exploratory part of the study aims to monitor changes in the functional brain states using simultaneous EEG / fMRI, before treatment versus 1 day and 1 week after. Based on literature data and recent data from healthy volunteers who participated in our study with psilocybin, we will correlate antidepressant effects of drugs (using psychometric scales and reactions to emotionally salient stimuli (eye tracker)) with entropy and functional connectivity measures. Finally we will explore the role of plasmatic neurobiological biomarkers in depression (BDNF, prolactin, ACTH and oxytocin).

Kategorie VaV

AP - Aplikovaný výzkum

OECD FORD - hlavní obor

30215 - Psychiatry

OECD FORD - vedlejší obor

30103 - Neurosciences (including psychophysiology)

OECD FORD - další vedlejší obor

—

CEP - odpovídající obory <br>(dle <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">převodníku</a>)

FH - Neurologie, neurochirurgie, neurovědy<br>FL - Psychiatrie, sexuologie

Zahájení řešení

1. 5. 2021

Ukončení řešení

31. 12. 2024

Poslední stav řešení

K - Končící víceletý projekt

Poslední uvolnění podpory

28. 4. 2023

Důvěrnost údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Systémové označení dodávky dat

CEP24-MZ0-NU-R

Datum dodání záznamu

21. 2. 2024

Celkové uznané náklady

15 030 tis. Kč

Výše podpory ze státního rozpočtu

12 585 tis. Kč

Ostatní veřejné zdroje financování

0 tis. Kč

Neveřejné tuz. a zahr. zdroje finan.

2 535 tis. Kč