Psilocybin – strategie rychlé antidepresivní odpovědi u deprese komorbidní s onkologickým onemocněním, randomizovaná dvojitě zaslepená studie s možností vstupu do otevřené extenze
Veřejná podpora
Poskytovatel
Ministerstvo zdravotnictví
Program
Program na podporu zdravotnického aplikovaného výzkumu na léta 2024-2030
Veřejná soutěž
SMZ0202400001
Hlavní účastníci
Národní ústav duševního zdraví
Druh soutěže
VS - Veřejná soutěž
Číslo smlouvy
NW24-04-00413
Alternativní jazyk
Název projektu anglicky
Psilocybin - a rapid antidepressant response strategy in depression comorbid with cancer, a randomized, double-blind study, with the possibility to enter to openextension
Anotace anglicky
Depressive symptomatology in cancer patients represents a serious comorbidity affecting the quality of life and the course of the primary cancer diagnosis. Commonly available pharmacological and nonpharmacological treatments do not provide sufficient and timely relief. Therefore, there is a need to test new pharmacological options, such as psilocybin and ketamine assisted psychotherapy, for which a rapid to immediate onset of antidepressant response has been demonstrated. The study (EudraCT number: 2020-005037-32) is a phase II clinical trial to verify the antidepressant effect of a single fixed dose of psilocybin (20 mg) in cancer patients with comorbid depression. The effect of psilocybin will be compared against ketamine (a rapid antidepressant effect) and active placebo (midazolam, no antidepressant effect) in a double-blind, three parallel arrangement. A total of 60 patients will be randomized to each group in a 1: 1: 1 ratio. The result of the study will be to verify the efficacy and safety of rapid antidepressant treatment in cancer patients.
Vědní obory
Kategorie VaV
AP - Aplikovaný výzkum
OECD FORD - hlavní obor
30215 - Psychiatry
OECD FORD - vedlejší obor
30204 - Oncology
OECD FORD - další vedlejší obor
30103 - Neurosciences (including psychophysiology)
CEP - odpovídající obory <br>(dle <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">převodníku</a>)
FD - Onkologie a hematologie<br>FH - Neurologie, neurochirurgie, neurovědy<br>FL - Psychiatrie, sexuologie
Termíny řešení
Zahájení řešení
1. 5. 2024
Ukončení řešení
31. 12. 2027
Poslední stav řešení
Z - Začínající víceletý projekt
Poslední uvolnění podpory
—
Dodání dat do CEP
Důvěrnost údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Systémové označení dodávky dat
CEP24-MZ0-NW-R
Datum dodání záznamu
25. 3. 2024
Finance
Celkové uznané náklady
18 244 tis. Kč
Výše podpory ze státního rozpočtu
18 244 tis. Kč
Ostatní veřejné zdroje financování
0 tis. Kč
Neveřejné tuz. a zahr. zdroje finan.
0 tis. Kč