Repetitivní transkraniální stimulace dorsomediální prefrontální kůry (dmPFC-rTMS) v augmentaci antidepresiv (Studie DOPRERA). Účinnost, snášenlivost a neurofyziologické změny.
Cíle projektu
Repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) je účinnou metodou léčby depresivní poruchy (DP), avšak optimální metoda aplikace nebyla ještě určena a jsou dostupné různé modifikace rTMS. Cílem projektu je porovnání účinnosti/snášenlivosti 4-týdenní rTMS dorsomediální prefrontální kůry za užití double-cone cívky (dmPFC-rTMS, hluboká rTMS) jako nového typu rTMS v porovnání s konvenční vysokofrekvenční rTMS levého dorsolaterálního prefrontálního kortexu a shamovou stimulací v augmentaci nově zahájené standardní, 6- týdenní akutní léčby antidepresivy (dvojitě-slepá, randomizovaná, komparátorem a placebem kontrolovaná studie). Budou aplikována AD ze skupiny SSRI ve flexibilním dávkování, zvolená podle úvahy ošetřujícího lékaře vzhledem k předchozím odpovědím na léčbu a klinickému stavu pacienta. Ve studii budou dále mapovány funkční změny mozku (EEG) během léčby a v souvislosti s odpovědí na ní v oblastech souvisejících s patofysiologií deprese a predikcí efektu léčby. Plánováno je zařazení 60 depresivních pacientů (20 v každé skupině; hospitalizovaní i ambulantní). Projekt přispívá k naplnění následujících priorit a cílů Programu na podporu zdravotnického aplikovaného výzkumu na léta 2020 – 2026 (subprogram1): podpořit rozvoj nových diagnostických a léčebných metod a zajistit, aby dosažené výsledky zdravotnického aplikovaného výzkumu byly využity jako vstupy pro tvorbu a aktualizaci klinických doporučených postupů v ČR. Dále projekt naplňuje priority Podoblasti 1.4: Nervová a psychická onemocnění (1.4.2: Diagnostika onemocnění nervové soustavy, 4.3: Vyšší efektivita léčebných postupů u onemocnění nervové soustavy). Projekt navazuje na naše předchozí práce porovnávající účinnost AD a neurostimulačních metod (rTMS, tDCS). Konečným cílem projektu je přispět k optimalizaci antidepresivní léčby, rozšířit poznatky o neurostimulační léčbě a přispět k uvedení metody do klinické praxe.
Klíčová slova
léčbatreatmentdepressive disorderrepetitivní transkraniální magnetická stimulacedepresivní poruchaprediction of treatment outcomedorsomediální prefrontální kortexlevý dorsolaterální prefrontální kortexpredikce výsledků léčbyelektroencefalografické změnyrepetitive transcranial magnetis stimulationdorsomedial prefrontal cortexleft dorsolateral prefrontal cortexelectroencephalographic changes
Veřejná podpora
Poskytovatel
Ministerstvo zdravotnictví
Program
Program na podporu zdravotnického aplikovaného výzkumu na léta 2020 - 2026
Veřejná soutěž
SMZ0202200001
Hlavní účastníci
Národní ústav duševního zdraví
Druh soutěže
VS - Veřejná soutěž
Číslo smlouvy
NU22-04-00192
Alternativní jazyk
Název projektu anglicky
Dorsomedial prefrontal cortex repetitive transcranial magnetic stimulation (dmPFC-rTMS) in the augmentation of antidepressants (DOPRERA study). Efficacy, tolerability and neurophysiological changes.
Anotace anglicky
Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) is an effective treatment for depression but the optimal method of administration has yet to be determined and various modifications of rTMS are available. The aim of the project is to compare the efficacy/tolerability of 4-week dorsomedialprefrontal rTMS double-cone coil (dmPFC-rTMS; deep rTMS) as the new type of rTMS to conventional rTMS and sham stimulation in the augmentation of 6-week standard antidepressant treatment (AD) from the outset of the new antidepressant treatment (double-blind, randomized, active comparator and placebo-controlled study). We planned to enrolled 60 patients (20 in each group; inpatients or outpatients). We will apply AD from SSRI group in the flexible dose according to clinical judgment of the attending psychiatrists, taking into account the history of previous treatments and clinical status. The study will also explore the changes in brain activity (EEG) during the treatment and their association with treatment outcome in the regions implicated in the pathophysiology of depression. The project will meet the following objectives of the Applied Health Research Support Program for 2020- 2026 (Subprogram 1): to support the development of new diagnostic and therapeutic methods and to ensure that the results of applied medical research are used as inputs for the development and updating of clinical guidelines in the Czech Republic. It also contributes to the priorities of the subprogram 1.4 Nervous system and mental diseases (1.4.2: Diagnosis of nervous system diseases, 1.4.3 Increased effectiveness of treatments for nervous system diseases). The project builds on our previous works comparing the effectiveness of AD and neurostimulation methods (rTMS; tDCS).The ultimate goal of the project is to contribute to the optimization of antidepressant treatment, to expand knowledge on neurostimulation treatments and to contribute to the introduction of the method into clinical practice.
Vědní obory
Kategorie VaV
AP - Aplikovaný výzkum
OECD FORD - hlavní obor
30215 - Psychiatry
OECD FORD - vedlejší obor
—
OECD FORD - další vedlejší obor
—
CEP - odpovídající obory
(dle převodníku)FL - Psychiatrie, sexuologie
Termíny řešení
Zahájení řešení
1. 5. 2022
Ukončení řešení
31. 12. 2025
Poslední stav řešení
K - Končící víceletý projekt
Poslední uvolnění podpory
12. 4. 2024
Dodání dat do CEP
Důvěrnost údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Systémové označení dodávky dat
CEP25-MZ0-NU-R
Datum dodání záznamu
12. 3. 2025
Finance
Celkové uznané náklady
9 365 tis. Kč
Výše podpory ze státního rozpočtu
9 365 tis. Kč
Ostatní veřejné zdroje financování
0 tis. Kč
Neveřejné tuz. a zahr. zdroje finan.
0 tis. Kč
Základní informace
Uznané náklady
9 365 tis. Kč
Statní podpora
9 365 tis. Kč
100%
Poskytovatel
Ministerstvo zdravotnictví
OECD FORD
Psychiatry
Doba řešení
01. 05. 2022 - 31. 12. 2025