Transkraniální magnetická stimulace v léčbě bipolární deprese

Poskytovatel
Ministerstvo zdravotnictví
Program
Program na podporu zdravotnického aplikovaného výzkumu na léta 2015 - 2023
Veřejná soutěž
Zdravotnický AV 2 (SMZ0201601)
Hlavní účastníci
Národní ústav duševního zdraví
Druh soutěže
VS - Veřejná soutěž
Číslo smlouvy
16-31380A

Název projektu anglicky
Transcranial magnetic stimulation in the treatment of bipolar depression
Anotace anglicky
Four-week, randomized, sham-controlled, double-blind, parallel study to evaluate the efficacy of high-frequency MRI-guided repetetive transcranial magnetic stimulation (rTMS) targeted to two different brain areas in bipolar I depression with the consequent four-week open-label extension will be carried out. Sixty patients will be randomized to the three groups: 1) active rTMS over the left dorsolateral prefrontal cortex, 2) active rTMS over the right ventrolateral prefrontal cortex, 3) sham rTMS. Site of application will be navigated by T1-weighted MRI images. Patients will continue on stable dose of mood stabilizers during the study. Primary outcome is the change in MADRS scale among groups, secondary are the rate of MADRS responders, change in self-evaluation scales for depression, and the rate of sustained response over the follow-up. EEG before and after study will be analyzed by low-resolution electromagnetic tomography (LOTERA) to find out the change in brain electric activity related to response to rTMS.

Kategorie VaV
AP - Aplikovaný výzkum
CEP - hlavní obor
FL - Psychiatrie, sexuologie
CEP - vedlejší obor
—
CEP - další vedlejší obor
—
OECD FORD - odpovídající obory <br>(dle <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">převodníku</a>)
30215 - Psychiatry<br>30301 - Social biomedical sciences (includes family planning, sexual health, psycho-oncology, political and social effects of biomedical research)

Hodnocení poskytovatelem
O - Nesplněno zadání, smlouva však byla dodržena
Zhodnocení výsledků projektu
Jedná se o monocentrickou, randomizovanou , sham-controlled intervenční studii sledující krátkodobý (hodnoceno po 4 týdnech) aditivní efekt rTMS (na depresivní symptomatiku) nad dvěmi rozdílnými kortikálními frontálními oblastmi zacílenými pomocí MRI u metodicky správně definované kohorty pacientů. Jedna z kortikálních oblastí frontálního kortexu (pravý ventrolaterální kortex) byla dle autorů v rámci klinického výzkumu rTMS u depresivní fáze bipolární afektivní poruchy studována vůbec poprvé. Do projektu vstoupilo 60 pacientů,46/77%. Tuto skutečnost je nutné považovat za významnou limitaci studie, jelikož randomizované studie (RCT) s poměrem lost of follow up > 20% jsou zatíženy rizikem tzv. attrition bias a tím i zkreslení výsledků. Autorům se nepodařilo prokázat signifikantní efekt rTMS nad studovanými kortikálními oblastmi vůči placebu na zlepšení depresivní symptomatiky v rámci definovaného sledování. Pilotní výsledky předkládané studie mohou být využity pro design navazujíc

Důvěrnost údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Systémové označení dodávky dat
CEP21-MZ0-NV-U/03:1
Datum dodání záznamu
25. 6. 2021

Podobné projekty(10)