Repetitivní transkraniální stimulace dorsomediální prefrontální kůry (dmPFC-rTMS) v augmentaci antidepresiv (Studie DOPRERA). Účinnost, snášenlivost a neurofyziologické změny.

Poskytovatel

Ministerstvo zdravotnictví

Program

Program na podporu zdravotnického aplikovaného výzkumu na léta 2020 - 2026

Veřejná soutěž

SMZ0202200001

Hlavní účastníci

Národní ústav duševního zdraví

Druh soutěže

VS - Veřejná soutěž

Číslo smlouvy

NU22-04-00192

Název projektu anglicky

Dorsomedial prefrontal cortex repetitive transcranial magnetic stimulation (dmPFC-rTMS) in the augmentation of antidepressants (DOPRERA study). Efficacy, tolerability and neurophysiological changes.

Anotace anglicky

Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) is an effective treatment for depression but the optimal method of administration has yet to be determined and various modifications of rTMS are available. The aim of the project is to compare the efficacy/tolerability of 4-week dorsomedialprefrontal rTMS double-cone coil (dmPFC-rTMS; deep rTMS) as the new type of rTMS to conventional rTMS and sham stimulation in the augmentation of 6-week standard antidepressant treatment (AD) from the outset of the new antidepressant treatment (double-blind, randomized, active comparator and placebo-controlled study). We planned to enrolled 60 patients (20 in each group; inpatients or outpatients). We will apply AD from SSRI group in the flexible dose according to clinical judgment of the attending psychiatrists, taking into account the history of previous treatments and clinical status. The study will also explore the changes in brain activity (EEG) during the treatment and their association with treatment outcome in the regions implicated in the pathophysiology of depression. The project will meet the following objectives of the Applied Health Research Support Program for 2020- 2026 (Subprogram 1): to support the development of new diagnostic and therapeutic methods and to ensure that the results of applied medical research are used as inputs for the development and updating of clinical guidelines in the Czech Republic. It also contributes to the priorities of the subprogram 1.4 Nervous system and mental diseases (1.4.2: Diagnosis of nervous system diseases, 1.4.3 Increased effectiveness of treatments for nervous system diseases). The project builds on our previous works comparing the effectiveness of AD and neurostimulation methods (rTMS; tDCS).The ultimate goal of the project is to contribute to the optimization of antidepressant treatment, to expand knowledge on neurostimulation treatments and to contribute to the introduction of the method into clinical practice.

Kategorie VaV

AP - Aplikovaný výzkum

OECD FORD - hlavní obor

30215 - Psychiatry

OECD FORD - vedlejší obor

—

OECD FORD - další vedlejší obor

—

CEP - odpovídající obory <br>(dle <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">převodníku</a>)

FL - Psychiatrie, sexuologie

Hodnocení poskytovatelem

U - Uspěl podle zadání (s publikovanými či patentovanými výsledky atd.)

Zhodnocení výsledků projektu

Projekt neprokázal efektivitu dmPFC rTMS u nově zahájené antidepresivní léčby, což zpřesňuje očekávání od rTMS augmentace v časné fázi léčby SSRI. Je přínosem pro pochopení limitů rTMS metody, ukazuje mírný potenciál u bipolární deprese a možnosti neurozobrazovacích metod detekovat rozdíly mezi bipolární a unipolární depresí. Praktický dopad projektu do klinické medicíny je omezený. Výsledky nepodpořily zavedení testované intervence do praxe a nepřinesly validovaný neurofyziologický prediktor, který by bylo možné bezprostředně klinicky využít. Sekundární neurofyziologické nálezy mohou být přínosné pro další výzkum biomarkerů a patofyziologie afektivních poruch a budoucí studie zaměřené na personalizovanou neuromodulaci a identifikaci biomarkerů. Publikační výsledky jsou dostatečně početné a kvalitní, tématicky odpovídají zaměření projektu, avšak bez přímého vztahu k primárním cílům projektů. Nedostatky v dodržování Zadávací dokumentace či čerpání finančních prostředků nebyly nalezeny.

Zahájení řešení

1. 5. 2022

Ukončení řešení

31. 12. 2025

Poslední stav řešení

U - Ukončený projekt

Poslední uvolnění podpory

4. 3. 2025

Důvěrnost údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Systémové označení dodávky dat

CEP26-MZ0-NU-U

Datum dodání záznamu

13. 7. 2026

Celkové uznané náklady

9 203 tis. Kč

Výše podpory ze státního rozpočtu

9 203 tis. Kč

Ostatní veřejné zdroje financování

0 tis. Kč

Neveřejné tuz. a zahr. zdroje finan.

0 tis. Kč