Časná chirurgická léčba a nebo konzervativní léčba (Obezřetná vyčkávací strategie) pacientů s významnou bez příznakovou aortální regurgitací

Poskytovatel

Ministerstvo zdravotnictví

Program

Program na podporu zdravotnického aplikovaného výzkumu na léta 2020 - 2026

Veřejná soutěž

SMZ0202300001

Hlavní účastníci

Nemocnice Na Homolce

Druh soutěže

VS - Veřejná soutěž

Číslo smlouvy

NU23-02-00087

Název projektu anglicky

Early aortic valve surgery versus conservative (Watchful waiting strategy) treatment in patients with severe asymptomatic aortic regurgitation

Anotace anglicky

Chronic aortic regurgitation is a relatively frequent valvular disease with a prevalence of 9-13% in Western countries, affecting patients of productive age, mainly men. Aortic valve surgery is the only appropriate treatment for the disease. The European guidelines, published in 2021, recommend surgical intervention in patients at a very advanced stage while they already have symptoms of heart failure and/or severe left ventricular dilatation. There is evidence that at such an advanced disease stage the irreversible myocardial damage is already present with a negative prognostic impact. Moreover, the surgical risk has decreased significantly over the past decade and valve-sparing surgery or Ross procedure may be amenable in a substantial number of carefully selected patients, avoiding the life-long need for anticoagulation. The earlier surgery in carefully selected patients et a high risk of early disease progression is questionable. Novel markers derived from cardiac magnetic resonance help us to select patients with severe asymptomatic aortic regurgitation who are et high risk of early disease progression. We plan to randomise these patients to the early surgical treatment branch or conservative “watchful waiting” strategy branch. We plan to reassess all patients in both branches 12 months after randomization by repeating the baseline procedures consisting of cardiac magnetic resonance, echocardiography, natriuretic peptide level analysis, spiroergometry and a quality-of-life questionnaire, and compare the outcome between both branches. We plan to conduct the study in multiple Tertiary centres in the Czech Republic, and one Tertiary centre in Belgium. We plan to share our experience and use the technical equipment of individual centres as they are available. The multidisciplinary collaboration of cardiac surgeons, cardiologists and cardiovascular imaging specialists is essential for our study.

Kategorie VaV

AP - Aplikovaný výzkum

OECD FORD - hlavní obor

30201 - Cardiac and Cardiovascular systems

OECD FORD - vedlejší obor

—

OECD FORD - další vedlejší obor

—

CEP - odpovídající obory <br>(dle <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">převodníku</a>)

FA - Kardiovaskulární nemoci včetně kardiochirurgie

Zahájení řešení

1. 5. 2023

Ukončení řešení

31. 12. 2026

Poslední stav řešení

B - Běžící víceletý projekt

Poslední uvolnění podpory

28. 4. 2023

Důvěrnost údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Systémové označení dodávky dat

CEP24-MZ0-NU-R

Datum dodání záznamu

21. 2. 2024

Celkové uznané náklady

10 996 tis. Kč

Výše podpory ze státního rozpočtu

10 504 tis. Kč

Ostatní veřejné zdroje financování

601 tis. Kč

Neveřejné tuz. a zahr. zdroje finan.

0 tis. Kč