Účinnost a funkční změny mozku při léčbě deprese transkraniální stimulací stejnosměrným proudem (tDCS) v porovnání s venlafaxinem.

Poskytovatel
Ministerstvo zdravotnictví
Program
Program na podporu zdravotnického aplikovaného výzkumu na léta 2015 - 2023
Veřejná soutěž
Zdravotnický AV 1 (SMZ0201501)
Hlavní účastníci
Národní ústav duševního zdraví
Druh soutěže
VS - Veřejná soutěž
Číslo smlouvy
15-29900A

Název projektu anglicky
The efficacy of transcranial direct current stimulation (tDCS) in the treatment of depression and brain functional changes compared to venlafaxine.
Anotace anglicky
The main goal of 4-week, double-blind and subsequent 8-week, open-label studies is to compare efficacy and tolerability of transcranial direct current stimulation and venlafaxine in the acute treatment of depression and relapse prevention. Next aims are to identify predictors of response to both interventions and map functional brain changes (QEEG, fMRI) during the treatment. Sixty subjects will be enrolled to the acute phase of project. Responders to both interventions will enter to the open-label, follow-up study. EEG will be performed at baseline, week 1, at the end of acute phase and at the end of follow-up study. FMRI will be carried-out at baseline and at the end of acute phase. The treatment outcome and relapse rate will be analyzed as well as findings of QEEG and fMRI. Predictive efficacy of a priori defined or identified predictors will be evaluated and mutually compared. The study could help to optimize the treatment of depression and decision-making process in the choosing of new treatment and contribute to the neuroscientific knowledge about depression as well.

Kategorie VaV
AP - Aplikovaný výzkum
CEP - hlavní obor
FL - Psychiatrie, sexuologie
CEP - vedlejší obor
—
CEP - další vedlejší obor
—
OECD FORD - odpovídající obory <br>(dle <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">převodníku</a>)
30215 - Psychiatry<br>30301 - Social biomedical sciences (includes family planning, sexual health, psycho-oncology, political and social effects of biomedical research)

Hodnocení poskytovatelem
V - Vynikající výsledky projektu (s mezinárodním významem atd.)
Zhodnocení výsledků projektu
Projekt splnil své cíle i publikační výstupy. V rámci plnění výzkumných cílů (porovnání účinnosti a snášenlivosti transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) a venlafaxinu (VEN) v akutní léčbě a prevenci relapsu u depresivní poruchy, identifikace potenciálních prediktorů výsledku léčby oběma intervencemi a mapování funkčních změn mozku (QEEG, fMRI) v průběhu léčby) bylo provedeno klinické hodnocení sestávající z 4-týdenní, dvojitě-slepé, randomizované studie a následné, 8-týdenní, otevřené studie. Počet zařazených subjektů (n=58, jeden ze studie odstoupil před randomizací) odpovídal kalkulaci velikosti vzorku podle grantového projektu. Autoři prokázali srovnatelnou účinnost a snášenlivost léčby neurostimulační metodou (transkraniální stimulace stejnosměrným proudem, tDCS) a antidepresivem (venlafaxin) v akutní léčbě a v prevenci časného relapsu. Tento nález společně s průkazem účinnosti snížení hodnoty prefrontální theta kordance po 1. týdnu léčby v predikci odpovědi na tDCS

Důvěrnost údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Systémové označení dodávky dat
CEP20-MZ0-NV-U/03:1
Datum dodání záznamu
1. 7. 2020

Podobné projekty(10)