Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) jako léčebná intervence pro zotavení z post-akutních následků SARS-CoV-2 (PASC)

Poskytovatel

Ministerstvo zdravotnictví

Program

Program na podporu zdravotnického aplikovaného výzkumu na léta 2020 - 2026

Veřejná soutěž

SMZ0202200002

Hlavní účastníci

Národní ústav duševního zdraví

Druh soutěže

VS - Veřejná soutěž

Číslo smlouvy

NU22-D-133/2022

Název projektu anglicky

Transcranial direct current stimulation (tDCS) as a therapeutic intervention for post-acute sequelae of SARS-CoV-2 (PASC)

Anotace anglicky

The main aim of this project is to evaluate the clinical efficacy and safety of transcranial direct current stimulation (tDCS) of the dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) in the treatment of neuropsychiatric symptoms of the post-acute sequelae of SARS-CoV-2 infection (PASC). The primary objective of the double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel study with four-week follow-up is to compare the efficacy (response to the treatment, effect duration) and safety of 4-week active DLPFC-tDCS (20 tDCS applications with anode placement at F3; 2 mA, 30 min/tDCS session) to placebo-tDCS in the treatment of neuropsychiatric symptoms of PASC. The primary study outcome is a change in validated Czech version of the “Fatigue Impact Scale“ (FIS) after the acute phase of the study and after the follow-up. Secondary outcomes will cover 1) the change in the following measurements: a) functional ability, cognitive functions, and emotional symptoms subscales of the “Post-COVID-19 Symptoms Assessment Questionnaire“ (A-PASC), b) self-assessment scales of depressive and anxiety symptoms (PHQ-9; GAD-7), c) cognitive testing focused on attention, working memory, and psychomotor pace, d) quality of life monitoring based on the AQOL-6D questionnaire after the acute phase of the study and after the follow-up, and 2) evaluation of tDCS side effects during tDCS treatment. The secondary outcomes will target the electrophysiological (EEG) parameters associated with PASC and their changes after the intervention with respect to the assigned group and response rate (specifically qEEG cordance, EEG microstates, and functional connectivity will be evaluated).

Kategorie VaV

AP - Aplikovaný výzkum

OECD FORD - hlavní obor

30215 - Psychiatry

OECD FORD - vedlejší obor

—

OECD FORD - další vedlejší obor

—

CEP - odpovídající obory <br>(dle <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">převodníku</a>)

FL - Psychiatrie, sexuologie

Hodnocení poskytovatelem

V - Vynikající výsledky projektu (s mezinárodním významem atd.)

Zhodnocení výsledků projektu

Projekt hodnotil účinnost transkraniální stimulace stejnosměrným proudem aplikované na dorzolaterální prefrontální kortex u nemocných s neuropsychiatrickými příznaky u post-akutní infekce covid-19. Aktivní tDCS byla srovnávána s placebovou tDCS. Studie byla dvojitě slepá, randomizovaná, placebem kontrolovaná, probíhala po dobu čtyř týdnů.

Zahájení řešení

1. 4. 2022

Ukončení řešení

31. 12. 2023

Poslední stav řešení

U - Ukončený projekt

Poslední uvolnění podpory

28. 4. 2023

Důvěrnost údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Systémové označení dodávky dat

CEP24-MZ0-NU-U

Datum dodání záznamu

4. 7. 2024

Celkové uznané náklady

4 086 tis. Kč

Výše podpory ze státního rozpočtu

4 086 tis. Kč

Ostatní veřejné zdroje financování

0 tis. Kč

Neveřejné tuz. a zahr. zdroje finan.

0 tis. Kč