Projekt EndoMaze HYBRID- podrobné zhodnocení bezpečnosti a efektivity hybridní ablace perzistentní a dlouhodobě perzistentní fibrilace síní

Poskytovatel

Ministerstvo zdravotnictví

Program

Program na podporu zdravotnického aplikovaného výzkumu na léta 2015 - 2023

Veřejná soutěž

Zdravotnický AV 2 (SMZ0201601)

Hlavní účastníci

Univerzita Karlova / 3. lékařská fakulta

Druh soutěže

VS - Veřejná soutěž

Číslo smlouvy

16-32478A

Název projektu anglicky

EndoMaze HYBRID project-a detailed assessment of efficacy and safety of hybrid ablation of persistent and long-standing persistent atrial fibrillation

Anotace anglicky

Atrial fibrillation (AF) is the most common cardiac arrhythmia with a prevalence of 1-2% in general population. It increases the risk of cardioembolic events and decreases the stroke volume with related symptoms. Recent studies present the hybrid ablation, i.e. combination of surgical, miniinvasive ablation (creation of box-lesion on posterior left atrial wall) with subsequent catheter ablation (box-lesion completion, other ablation), as a new and promising method of treatment of persistent and long-standing persistent, lone AF. However, no clinical study has precisely assessed its both efficacy and safety. The aim of the project is to assess the efficacy of the procedure exactly using an insertable cardiac monitor as the most precise way of rhythm evaluation. Other aim is to evaluate precisely the safety of the procedure. Clinical parameters will be assessed and also the rate and clinical relevance of cerebral microembolism, using a transcranial Doppler during the ablation and cerebral magnetic resonance imaging and neuropsychological assessment before and after the ablation.

Kategorie VaV

AP - Aplikovaný výzkum

CEP - hlavní obor

FA - Kardiovaskulární nemoci včetně kardiochirurgie

CEP - vedlejší obor

—

CEP - další vedlejší obor

—

OECD FORD - odpovídající obory <br>(dle <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">převodníku</a>)

30201 - Cardiac and Cardiovascular systems

Hodnocení poskytovatelem

U - Uspěl podle zadání (s publikovanými či patentovanými výsledky atd.)

Zhodnocení výsledků projektu

Řešení projektu přineslo řadu dílčích výsledků, které byly publikovány celkem v 10 sděleních, z toho v 7 s IF, přičemž 1 bez dedikace (celkový IF 13,55). Další publikace lze očekávat, zejména o výskytu němých mozkových embolizací a neuropsychologickém vyšetřování. Hlavní výsledky jsou shrnuty v závěrečné zprávě - pouze 20 % pacientů mělo dokončenu izolaci plicních žil a zadní stěny levé síně po chirurgické ablaci perzistující fibrilace síní. Výskyt závažných komplikací činil 11,8 %. Dvouletá absence jakékoliv recifivy fibrilace síní byla dosažena v 41,5 % případů po kombinované hybridní proceduře u souboru nemocných, kde polovina měla dlouhodobě perzistující arytmii. Sinusový rytmus byl udržován i po dalších výkonech v 61.7%. Řešení projektu přispělo k rozíření znalostí o účinnosti a bezpečnosti hybridní ablace FS.

Zahájení řešení

1. 4. 2016

Ukončení řešení

31. 12. 2019

Poslední stav řešení

U - Ukončený projekt

Poslední uvolnění podpory

28. 6. 2018

Důvěrnost údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Systémové označení dodávky dat

CEP20-MZ0-NV-U/03:1

Datum dodání záznamu

1. 7. 2020

Celkové uznané náklady

13 680 tis. Kč

Výše podpory ze státního rozpočtu

10 981 tis. Kč

Ostatní veřejné zdroje financování

0 tis. Kč

Neveřejné tuz. a zahr. zdroje finan.

2 139 tis. Kč