Projekt EndoMaze HYBRID- podrobné zhodnocení bezpečnosti a efektivity hybridní ablace perzistentní a dlouhodobě perzistentní fibrilace síní

Poskytovatel
Ministerstvo zdravotnictví
Program
Program na podporu zdravotnického aplikovaného výzkumu na léta 2015 - 2023
Veřejná soutěž
Zdravotnický AV 2 (SMZ0201601)
Hlavní účastníci
Univerzita Karlova / 3. lékařská fakulta
Druh soutěže
VS - Veřejná soutěž
Číslo smlouvy
16-32478A

Název projektu anglicky
EndoMaze HYBRID project-a detailed assessment of efficacy and safety of hybrid ablation of persistent and long-standing persistent atrial fibrillation
Anotace anglicky
Atrial fibrillation (AF) is the most common cardiac arrhythmia with a prevalence of 1-2% in general population. It increases the risk of cardioembolic events and decreases the stroke volume with related symptoms. Recent studies present the hybrid ablation, i.e. combination of surgical, miniinvasive ablation (creation of box-lesion on posterior left atrial wall) with subsequent catheter ablation (box-lesion completion, other ablation), as a new and promising method of treatment of persistent and long-standing persistent, lone AF. However, no clinical study has precisely assessed its both efficacy and safety. The aim of the project is to assess the efficacy of the procedure exactly using an insertable cardiac monitor as the most precise way of rhythm evaluation. Other aim is to evaluate precisely the safety of the procedure. Clinical parameters will be assessed and also the rate and clinical relevance of cerebral microembolism, using a transcranial Doppler during the ablation and cerebral magnetic resonance imaging and neuropsychological assessment before and after the ablation.

Kategorie VaV
AP - Aplikovaný výzkum
CEP - hlavní obor
FA - Kardiovaskulární nemoci včetně kardiochirurgie
CEP - vedlejší obor
—
CEP - další vedlejší obor
—
OECD FORD - odpovídající obory <br>(dle <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">převodníku</a>)
30201 - Cardiac and Cardiovascular systems

Hodnocení poskytovatelem
U - Uspěl podle zadání (s publikovanými či patentovanými výsledky atd.)
Zhodnocení výsledků projektu
Řešení projektu přineslo řadu dílčích výsledků, které byly publikovány celkem v 10 sděleních, z toho v 7 s IF, přičemž 1 bez dedikace (celkový IF 13,55). Další publikace lze očekávat, zejména o výskytu němých mozkových embolizací a neuropsychologickém vyšetřování. Hlavní výsledky jsou shrnuty v závěrečné zprávě - pouze 20 % pacientů mělo dokončenu izolaci plicních žil a zadní stěny levé síně po chirurgické ablaci perzistující fibrilace síní. Výskyt závažných komplikací činil 11,8 %. Dvouletá absence jakékoliv recifivy fibrilace síní byla dosažena v 41,5 % případů po kombinované hybridní proceduře u souboru nemocných, kde polovina měla dlouhodobě perzistující arytmii. Sinusový rytmus byl udržován i po dalších výkonech v 61.7%. Řešení projektu přispělo k rozíření znalostí o účinnosti a bezpečnosti hybridní ablace FS.

Důvěrnost údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Systémové označení dodávky dat
CEP20-MZ0-NV-U/03:1
Datum dodání záznamu
1. 7. 2020

Podobné projekty(10)