Adoptivní imunoterapie hematologických malignit u seniorů: preklinická a klinická studie
Veřejná podpora
Poskytovatel
Ministerstvo zdravotnictví
Program
Program na podporu zdravotnického aplikovaného výzkumu na léta 2015 - 2023
Veřejná soutěž
Zdravotnický AV 2 (SMZ0201601)
Hlavní účastníci
Ústav hematologie a krevní transfúze
Druh soutěže
VS - Veřejná soutěž
Číslo smlouvy
16-34405A
Alternativní jazyk
Název projektu anglicky
Adoptive immunotherapy of hematological malignancies in elderly patients: preclinical and clinical study
Anotace anglicky
Innovative immunotherapy approaches, such as administration of haploidentical natural killer (NK) cells with phenotype changed by cytokine induction or with molecular genetic methods, are being extensively utilized in the therapy of hematological malignancies, such as acute myeloid leukemia (AML). Our project aims at the combination of these two methods, using the cytokine induced killer (CIK) cells genetically modified in order to express chimeric antigen receptors targeting suitable AML targets, such as CD123. We expect cumulative effect of these two modifications, increasing the specific cytotoxic effect of the administered cells without increasing their toxicity. During the project, we plan to obtain sufficient preclinical and clinical supportive data in order to submit ambitious clinical trial of gene modified CIK cells in the therapy of AML. This approach will be useful in elderly patients, where the chemotherapy is less effective and limited by comorbidities.
Vědní obory
Kategorie VaV
AP - Aplikovaný výzkum
CEP - hlavní obor
FD - Onkologie a hematologie
CEP - vedlejší obor
EB - Genetika a molekulární biologie
CEP - další vedlejší obor
FR - Farmakologie a lékárnická chemie
OECD FORD - odpovídající obory <br>(dle <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">převodníku</a>)
10603 - Genetics and heredity (medical genetics to be 3)<br>10604 - Reproductive biology (medical aspects to be 3)<br>10605 - Developmental biology<br>10608 - Biochemistry and molecular biology<br>10609 - Biochemical research methods<br>30101 - Human genetics<br>30104 - Pharmacology and pharmacy<br>30204 - Oncology<br>30205 - Hematology
Hodnocení dokončeného projektu
Hodnocení poskytovatelem
O - Nesplněno zadání, smlouva však byla dodržena
Zhodnocení výsledků projektu
Cíle projektu byly splněny částečně. Byl realizován validovaný postup pro získání alogenních NK buněk pro klinické použití (certifikovaná metodika výroby získala schválení výroby pro klinické hodnocení SÚKL) a provedena preklinická studie diferenciace NK buněk do fenotypu CIK, která ale bohužel nebyla obhájena formou publikace v recenzovaném impaktovaném časopisu. Manuskript publikace je přiložen, nikoli ale potvrzení o přijetí. Byl připraven a schválen klinický protokol. Plánované klinické hodnocení přípravku muselo ale být z důvodu neočekávané toxicity léčby předčasně ukončeno. Genetická modifikace NK buněk chimerickým antigenním receptorem byla zamýšlenou metodikou neúspěšná a tento projekt byl předčasně ukončen včetně neuskutečnění plánovaných in vivo experimentů na myším modelu, aniž by byly ověřeny jiné možnosti modifikace NK buněk. V průběžných zprávách o řešení projektu nebyly tyto skutečnosti uvedeny.
Termíny řešení
Zahájení řešení
1. 4. 2016
Ukončení řešení
31. 12. 2019
Poslední stav řešení
U - Ukončený projekt
Poslední uvolnění podpory
28. 6. 2018
Dodání dat do CEP
Důvěrnost údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Systémové označení dodávky dat
CEP20-MZ0-NV-U/03:1
Datum dodání záznamu
1. 7. 2020
Finance
Celkové uznané náklady
10 994 tis. Kč
Výše podpory ze státního rozpočtu
10 994 tis. Kč
Ostatní veřejné zdroje financování
0 tis. Kč
Neveřejné tuz. a zahr. zdroje finan.
0 tis. Kč